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Eli Lilly and Company
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BiotechnologieProduits pharmaceutiquesSoins de santé
Eli Lilly and Company est une entreprise pharmaceutique et de santé multinationale qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments sur ordonnance. Ses activités couvrent des domaines thérapeutiques tels que le diabète, l’oncologie, l’immunologie, les neurosciences et la douleur, en associant la recherche et le développement aux essais cliniques, aux processus réglementaires, à la production de médicaments biologiques et de petites molécules, ainsi qu’à la distribution mondiale.
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Offres de l’entreprise

Conseiller en transfert et exécution des procédés de purification

Conseiller sur le transfert et l’exécution de procédés de purification pour les produits biologiques, les ADC et Tides. Contribuer à la fabrication cGMP, aux enquêtes, à l’innovation et au transfert de technologie dans les sites Lilly d’Indianapolis et de Lebanon.

USÉtats-Unis
130 500 $ – 211 200 $ / an
Sur siteTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisTraducteur

Description

  • Transférer les procédés de fabrication de l’API et de la substance pharmaceutique du développement vers Foundry, en mettant l’accent sur la purification des produits biologiques, des ADC et de Tides.
  • Évaluer l’adéquation aux sites et la capacité de mise à l’échelle, et favoriser une exécution réussie dès la première fois.
  • Surveiller les procédés de fabrication et analyser les données expérimentales et de production.
  • Rédiger des rapports techniques, des protocoles et des demandes de modification.
  • Préparer et examiner des documents techniques, des dossiers de lot, des descriptions de procédés et des évaluations des risques.
  • Veiller au respect des normes cGMP et réglementaires.
  • Travailler avec les équipes de Foundry et les fonctions PRD/CMC afin d’atteindre les objectifs des projets et les normes de qualité des produits.
  • Diriger ou soutenir les enquêtes sur les procédés, évaluer les écarts, concevoir et mener des études en laboratoire et contribuer aux CAPA.
  • Apporter une expertise scientifique lors des audits et assurer sur le terrain le soutien des opérations critiques.
  • Encadrer ou superviser des scientifiques et techniciens débutants dans les procédures de laboratoire, l’analyse des données et les activités PTE.
  • Résoudre les problèmes de production, repérer les possibilités d’amélioration et mettre en œuvre de nouvelles technologies ou procédures.
  • Collaborer avec PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation et des partenaires internes, externes et universitaires pour repérer, évaluer, développer et mettre en œuvre de nouvelles technologies et méthodes.

Exigences

  • Diplôme de licence, de master ou de doctorat en biologie, biochimie, génie biologique, génie chimique ou biochimique, ou dans une discipline connexe.
  • Au moins 15 ans d’expérience pertinente avec une licence, 10 ans avec un master ou 4 ans avec un doctorat dans le développement de produits ou procédés biologiques ou de conjugués médicamenteux, les services techniques de fabrication ou une fonction connexe.
  • Solide connaissance des bioprocédés, notamment la culture cellulaire, la centrifugation, la filtration, la chromatographie, la conjugaison et le traitement aseptique.
  • Capacité avérée à analyser des données, à mener des analyses des causes profondes et à résoudre des problèmes techniques complexes.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale, notamment en rédaction de rapports techniques, en présentations et en collaboration entre équipes.
  • Expérience réussie dans des environnements dynamiques, matriciels et transverses.
  • Bonne compréhension des principes de fabrication biopharmaceutique et des exigences cGMP.
  • Participation proactive à l’innovation externe et suivi des tendances du secteur.
  • Expérience de direction de petits projets, de coordination d’activités et de gestion des échéances afin d’atteindre les objectifs des projets.
  • Capacité à travailler dans des environnements de fabrication et de laboratoire.
  • Des déplacements nationaux et internationaux limités, de moins de 5 %, peuvent être requis.
  • Une expérience de supervision est souhaitée.

Avantages

  • Prime d’entreprise dépendant en partie des performances de l’entreprise et des résultats individuels.
  • Plan 401(k) financé par l’entreprise.
  • Régime de retraite.
  • Congés payés.
  • Couverture médicale, dentaire, ophtalmologique et des médicaments sur ordonnance.
  • Avantages flexibles, notamment des comptes de dépenses flexibles pour les soins de santé et la garde de personnes à charge.
  • Assurance vie et prestations en cas de décès.
  • Certains congés et avantages liés aux absences.
  • Avantages liés au bien-être, notamment un programme d’aide aux employés, des avantages liés à la forme physique et des clubs et activités pour les employés.

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