إيلي ليلي وشركاه هي شركة متعددة الجنسيات للأدوية والرعاية الصحية، تركز على اكتشاف الأدوية الموصوفة وتطويرها وتصنيعها وتسويقها. تشمل مجالات عملها العلاجية مرض السكري والأورام والمناعة وعلوم الأعصاب والألم، مع الجمع بين البحث والتطوير والتجارب السريرية والعمليات التنظيمية وإنتاج الأدوية البيولوجية والجزيئات الصغيرة والتوزيع العالمي.
مستشار ترجمة عمليات التنقية وتنفيذها
تقديم المشورة بشأن نقل عمليات التنقية وتنفيذها في المستحضرات البيولوجية ومقترنات الأجسام المضادة بالأدوية وTides. دعم التصنيع وفق ممارسات التصنيع الجيد الحالية والتحقيقات والابتكار ونقل التكنولوجيا في منشآت Lilly في إنديانابوليس ولبنان.
الولايات المتحدة130,500 US$ – 211,200 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمترجمالوصف
- نقل عمليات المادة الفعالة الدوائية والمادة الدوائية من مرحلة التطوير إلى Foundry، مع التركيز على التنقية في المستحضرات البيولوجية ومقترنات الأجسام المضادة بالأدوية وTides.
- تقييم ملاءمة العمليات للمنشأة وقابليتها للتوسع، ودعم التنفيذ الصحيح من المرة الأولى.
- مراقبة عمليات التصنيع وتحليل بيانات التجارب والإنتاج.
- إعداد التقارير الفنية والبروتوكولات وضوابط التغيير.
- إعداد الوثائق الفنية وسجلات الدُفعات وأوصاف العمليات وتقييمات المخاطر ومراجعتها.
- الحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيد الحالية والمعايير التنظيمية.
- التعاون مع فرق Foundry ووظائف PRD/CMC لتحقيق أهداف المشاريع ومعايير جودة المنتجات.
- قيادة التحقيقات في العمليات أو دعمها، وتقييم الانحرافات، وتصميم الدراسات المختبرية وإجراؤها، والمساعدة في الإجراءات التصحيحية والوقائية.
- تقديم مدخلات علمية أثناء عمليات التدقيق ودعم العمليات الحرجة في أرضية التصنيع.
- إرشاد العلماء والفنيين المبتدئين أو الإشراف عليهم في الإجراءات المختبرية وتحليل البيانات وأنشطة PTE.
- استكشاف مشكلات الإنتاج وإصلاحها، وتحديد فرص التحسين، وتطبيق تقنيات أو إجراءات جديدة.
- التعاون مع PRD وهندسة العمليات وTech Lilly والابتكار الرقمي وشركاء داخليين وخارجيين وأكاديميين لاستكشاف التقنيات والأساليب الجديدة وتقييمها وتطويرها وتطبيقها.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو ماجستير أو دكتوراه في علم الأحياء أو الكيمياء الحيوية أو الهندسة البيولوجية أو الهندسة الكيميائية أو الكيميائية الحيوية أو تخصص ذي صلة.
- خبرة ذات صلة لا تقل عن 15 عامًا لحاملي البكالوريوس، أو 10 أعوام لحاملي الماجستير، أو 4 أعوام لحاملي الدكتوراه، في تطوير المنتجات أو العمليات للمستحضرات البيولوجية أو مقترنات الأدوية، أو الخدمات الفنية للتصنيع، أو وظيفة ذات صلة.
- معرفة قوية بالعمليات الحيوية، بما فيها زراعة الخلايا والطرد المركزي والترشيح والكروماتوغرافيا والاقتران والمعالجة المعقمة.
- قدرة مثبتة على تحليل البيانات وإجراء تحليل للأسباب الجذرية وحل التحديات الفنية المعقدة.
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي، بما في ذلك كتابة التقارير الفنية والعروض التقديمية والتعاون بين الفرق.
- سجل نجاح في بيئات ديناميكية متعددة الوظائف وذات هيكل مصفوفي.
- فهم راسخ لمبادئ تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد الحالية.
- المبادرة في التواصل مع جهات الابتكار الخارجية ومتابعة اتجاهات القطاع.
- خبرة في قيادة مشاريع صغيرة وتنسيق الأنشطة وإدارة الجداول الزمنية لتحقيق أهداف المشاريع.
- القدرة على العمل في بيئات التصنيع والمختبرات.
- قد يُطلب سفر محلي ودولي محدود، بنسبة تقل عن 5%.
- تُفضّل الخبرة الإشرافية.
المزايا
- مكافأة من الشركة يعتمد مقدارها جزئيًا على أداء الشركة والأداء الفردي.
- خطة 401(k) برعاية الشركة.
- معاش تقاعدي.
- مزايا الإجازات.
- تغطية طبية وطب أسنان وبصر وأدوية بوصفة طبية.
- مزايا مرنة، تشمل حسابات إنفاق مرنة للرعاية الصحية ورعاية الأطفال المعالين خلال النهار.
- تأمين على الحياة ومزايا الوفاة.
- بعض مزايا الإجازات وأوقات الغياب عن العمل.
- مزايا الرفاه، تشمل برنامج مساعدة الموظفين ومزايا اللياقة البدنية ونوادي الموظفين وأنشطتهم.