Az Eli Lilly and Company multinacionális gyógyszeripari és egészségügyi vállalat, amely vényköteles gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére, gyártására és forgalmazására összpontosít. Tevékenysége olyan terápiás területekre terjed ki, mint a cukorbetegség, az onkológia, az immunológia, az idegtudomány és a fájdalomkezelés; a kutatást és fejlesztést klinikai vizsgálatokkal, szabályozási folyamatokkal, biológiai és kis molekulájú gyógyszerek gyártásával, valamint globális forgalmazással kapcsolja össze.
Tisztítási folyamatok átadásának és végrehajtásának tanácsadója
Biológiai készítmények, ADC-k és Tides esetében tanácsot ad a tisztítási folyamatok átadásához és végrehajtásához. Támogatja a cGMP szerinti gyártást, a vizsgálatokat, az innovációt és a technológiaátadást a Lilly indianapolisi és lebanoni létesítményeiben.
Egyesült Államok130 500 $ – 211 200 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolFordítóLeírás
- A fejlesztési szakaszból átadja az API- és gyógyszerhatóanyag-gyártási folyamatokat a Foundry számára, különös tekintettel a biológiai készítmények, ADC-k és Tides tisztítására.
- Értékeli az üzemi alkalmasságot és a skálázhatóságot, valamint támogatja a hibamentes végrehajtást már az első alkalommal.
- Nyomon követi a gyártási folyamatokat, és elemzi a kísérleti, illetve termelési adatokat.
- Műszaki jelentéseket, protokollokat és változáskezelési dokumentumokat készít.
- Műszaki dokumentumokat, gyártási tételek nyilvántartásait, folyamatleírásokat és kockázatértékeléseket készít és ellenőriz.
- Biztosítja a cGMP- és szabályozási előírások betartását.
- A projektcélok és a termékminőségi követelmények teljesítése érdekében együttműködik a Foundry csapataival, valamint a PRD/CMC területekkel.
- Vezeti vagy támogatja a folyamatvizsgálatokat, értékeli az eltéréseket, laboratóriumi vizsgálatokat tervez és végez, valamint közreműködik a CAPA-intézkedésekben.
- Tudományos szakértelmet biztosít az auditok során, és helyszíni támogatást nyújt a kritikus műveletekhez.
- Mentorálja vagy felügyeli a fiatalabb kutatókat és technikusokat a laboratóriumi eljárások, az adatelemzés és a PTE-tevékenységek terén.
- Elhárítja a gyártási problémákat, azonosítja a fejlesztési lehetőségeket, és új technológiákat vagy eljárásokat vezet be.
- A PRD, a Process Engineering, a Tech Lilly és a Digital Innovation területekkel, valamint belső, külső és akadémiai partnerekkel együttműködve felkutatja, értékeli, fejleszti és bevezeti az új technológiákat és módszereket.
Követelmények
- Biológia, biokémia, biológiai mérnöki tudományok, vegyészmérnöki vagy biomérnöki területen, illetve kapcsolódó szakon szerzett alap-, mester- vagy doktori fokozat.
- Biológiai készítmények vagy gyógyszerkonjugátumok termék- vagy folyamatfejlesztése, gyártástechnikai szolgáltatások vagy kapcsolódó terület: legalább 15 év releváns tapasztalat alapfokozattal, 10 év mesterfokozattal vagy 4 év doktori fokozattal.
- A biológiai folyamatok alapos ismerete, beleértve a sejttenyésztést, centrifugálást, szűrést, kromatográfiát, konjugálást és az aszeptikus feldolgozást.
- Bizonyított képesség adatok elemzésére, gyökérok-elemzés végzésére és összetett műszaki kihívások megoldására.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, beleértve a műszaki jelentések készítését, a prezentációkat és a csapatok közötti együttműködést.
- Sikeres tapasztalat több funkciót átfogó, dinamikus, mátrixszervezetben működő környezetben.
- A biofarmáciai gyártási alapelvek és a cGMP-követelmények alapos ismerete.
- Proaktív részvétel a külső innováció és az iparági trendek követésében.
- Tapasztalat kisebb projektek vezetésében, tevékenységek koordinálásában és az ütemtervek kezelésében a projektcélok elérése érdekében.
- Képesség gyártási és laboratóriumi környezetben dolgozni.
- Korlátozott, 5%-nál kevesebb belföldi és nemzetközi utazás válhat szükségessé.
- Vezetői tapasztalat előnyt jelent.
Juttatások
- A vállalati teljesítménytől és az egyéni teljesítménytől részben függő vállalati bónusz.
- A vállalat által finanszírozott 401(k) nyugdíjprogram.
- Nyugdíjjuttatás.
- Szabadságjuttatások.
- Egészségügyi, fogászati, látási és vényköteles gyógyszerekre szóló fedezet.
- Rugalmas juttatások, köztük egészségügyi és eltartottak napközbeni ellátására szolgáló rugalmas kiadási számlák.
- Életbiztosítás és haláleseti juttatások.
- Egyes távolléti és szabadságolási juttatások.
- Jólléti juttatások, köztük munkavállalói segítségnyújtási program, fitneszjuttatások, valamint dolgozói klubok és programok.