Eli Lilly and Company on rahvusvaheline farmaatsia- ja tervishoiuettevõte, mis keskendub retseptiravimite avastamisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele. Ettevõtte tegevus hõlmab muu hulgas diabeedi, onkoloogia, immunoloogia, neuroteaduse ja valu valdkondi, ühendades teadus- ja arendustegevuse kliiniliste uuringute, regulatiivsete protsesside, bioloogiliste ja väikemolekulaarsete ravimite tootmise ning ülemaailmse turustamisega.
Puhastusprotsesside ülekande ja elluviimise nõustaja
Nõustab puhastusprotsesside ülekandmist ja elluviimist bioloogiliste ravimite, ADC-de ja Tides-toodete puhul. Toetab cGMP-tootmist, uurimisi, innovatsiooni ja tehnosiiret Lilly tehastes Indianapolises ja Lebanonis.
Ameerika Ühendriigid130 500 $ – 211 200 $ / aasta
KohapealTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseTõlkijaKirjeldus
- Viib toimeaine ja ravimaine tootmisprotsesse arendusest Foundrysse, keskendudes bioloogiliste ravimite, ADC-de ja Tides-toodete puhastamisele.
- Hindab protsessi sobivust tehases ja skaleeritavust ning toetab protsessi edukat rakendamist esimesel korral.
- Jälgib tootmisprotsesse ning analüüsib katse- ja tootmisandmeid.
- Koostab tehnilisi aruandeid, protokolle ja muudatuste haldamise dokumente.
- Koostab ja vaatab üle tehnilisi dokumente, partiidokumente, protsessikirjeldusi ja riskihinnanguid.
- Tagab cGMP nõuete ja regulatiivsete standardite järgimise.
- Teeb koostööd Foundry meeskondade ja PRD/CMC üksustega, et saavutada projektide eesmärgid ja toodete kvaliteedistandardid.
- Juhib või toetab protsessiuurimisi, hindab kõrvalekaldeid, kavandab ja teeb laboriuuringuid ning aitab CAPA meetmetega.
- Annab auditite käigus teaduslikku sisendit ja toetab kriitilisi toiminguid tootmisruumides.
- Juhendab või juhib nooremaid teadlasi ja tehnikuid laboriprotseduurides, andmeanalüüsis ja PTE tegevustes.
- Lahendab tootmisprobleeme, tuvastab parendusvõimalusi ning rakendab uusi tehnoloogiaid või protseduure.
- Teeb koostööd PRD, Process Engineeringu, Tech Lilly, Digital Innovationi ning ettevõttesiseste, väliste ja akadeemiliste partneritega, et uusi tehnoloogiaid ja meetodeid otsida, hinnata, arendada ja kasutusele võtta.
Nõuded
- Bioloogia, biokeemia, bioloogilise tehnika, keemia- või biokeemiatehnika või lähedase eriala bakalaureuse-, magistri- või doktorikraad.
- Vähemalt 15 aastat asjakohast kogemust bakalaureusekraadiga, 10 aastat magistrikraadiga või 4 aastat doktorikraadiga bioloogiliste ravimite või ravimikonjugaadi toodete või protsesside arenduses, tootmise tehnilistes teenustes või sarnases valdkonnas.
- Põhjalikud teadmised bioprotsessidest, sealhulgas rakukultuurist, tsentrifuugimisest, filtreerimisest, kromatograafiast, konjugeerimisest ja aseptilisest töötlemisest.
- Tõendatud oskus andmeid analüüsida, algpõhjuseid uurida ja keerulisi tehnilisi probleeme lahendada.
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus, sealhulgas tehniliste aruannete koostamine, ettekannete tegemine ja koostöö eri meeskondadega.
- Edukas tegutsemine valdkondadeüleses, dünaamilises ja maatriksstruktuuriga töökeskkonnas.
- Biopharmaatsiatootmise põhimõtete ja cGMP nõuete hea tundmine.
- Aktiivne huvi välise innovatsiooni ja valdkonna arengusuundade vastu.
- Kogemus väikeste projektide juhtimise, tegevuste koordineerimise ja tähtaegade haldamisega projekti eesmärkide saavutamiseks.
- Valmisolek töötada tootmis- ja laborikeskkonnas.
- Vajalikuks võib osutuda vähene riigisisene ja rahvusvaheline reisimine, alla 5%.
- Juhtimiskogemus tuleb kasuks.
Hüved
- Ettevõtte tulemustasu, mis sõltub osaliselt ettevõtte ja töötaja tulemustest.
- Ettevõtte toetatud 401(k) pensionikogumiskava.
- Pension.
- Puhkusehüvitised.
- Ravikindlustus, hambaravi- ja nägemiskindlustus ning retseptiravimite kindlustuskaitse.
- Paindlikud hüved, sealhulgas tervishoiu ja ülalpeetavate päevahoiu paindliku kulutamise kontod.
- Elukindlustus ja surmahüvitised.
- Teatud vaba aja ja töölt eemalviibimise hüved.
- Heaoluhüved, sealhulgas töötajate abiprogramm, liikumishüved ning töötajate klubid ja tegevused.