Eli Lilly and Company è un'azienda multinazionale farmaceutica e sanitaria che si concentra sulla scoperta, sullo sviluppo, sulla produzione e sulla commercializzazione di farmaci soggetti a prescrizione. Le sue attività comprendono aree terapeutiche come il diabete, l'oncologia, l'immunologia, le neuroscienze e il dolore, combinando ricerca e sviluppo con studi clinici, processi normativi, produzione di farmaci biologici e a piccole molecole e distribuzione globale.
Consulente per il trasferimento e l’esecuzione dei processi di purificazione
Fornire consulenza sul trasferimento e sull’esecuzione dei processi di purificazione per prodotti biologici, ADC e Tides. Supportare la produzione cGMP, le indagini, l’innovazione e il trasferimento tecnologico presso gli stabilimenti Lilly di Indianapolis e Lebanon.
Stati Uniti130.500 $ – 211.200 $ / anno
In sedeTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseTraduttoreDescrizione
- Trasferire i processi di produzione di API e sostanza farmacologica dallo sviluppo a Foundry, concentrandosi sulla purificazione di prodotti biologici, ADC e Tides.
- Valutare l’idoneità degli stabilimenti e la scalabilità, e favorire un’esecuzione corretta al primo tentativo.
- Monitorare i processi di produzione e analizzare i dati sperimentali e di produzione.
- Redigere rapporti tecnici, protocolli e richieste di modifica.
- Preparare e revisionare documenti tecnici, registri di lotto, descrizioni dei processi e valutazioni dei rischi.
- Garantire il rispetto delle norme cGMP e dei requisiti normativi.
- Collaborare con i team Foundry e le funzioni PRD/CMC per raggiungere gli obiettivi dei progetti e gli standard di qualità del prodotto.
- Guidare o supportare le indagini sui processi, valutare le deviazioni, progettare e condurre studi di laboratorio e contribuire alle CAPA.
- Fornire competenze scientifiche durante gli audit e supporto in reparto per le operazioni critiche.
- Affiancare o supervisionare scienziati e tecnici alle prime esperienze nelle procedure di laboratorio, nell’analisi dei dati e nelle attività PTE.
- Risolvere i problemi di produzione, individuare opportunità di miglioramento e implementare nuove tecnologie o procedure.
- Collaborare con PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation e partner interni, esterni e accademici per individuare, valutare, sviluppare e implementare nuove tecnologie e metodi.
Requisiti
- Laurea triennale, magistrale o dottorato in biologia, biochimica, ingegneria biologica, ingegneria chimica o biochimica, o disciplina affine.
- Almeno 15 anni di esperienza pertinente con una laurea triennale, 10 anni con una laurea magistrale o 4 anni con un dottorato nello sviluppo di prodotti o processi biologici o di coniugati farmaceutici, nei servizi tecnici di produzione o in una funzione affine.
- Solida conoscenza dei bioprocessi, tra cui coltura cellulare, centrifugazione, filtrazione, cromatografia, coniugazione e lavorazione asettica.
- Comprovata capacità di analizzare dati, condurre analisi delle cause radice e risolvere sfide tecniche complesse.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale, inclusa la redazione di rapporti tecnici, le presentazioni e la collaborazione tra team.
- Esperienza di successo in ambienti dinamici, interfunzionali e a matrice.
- Buona comprensione dei principi di produzione biofarmaceutica e dei requisiti cGMP.
- Partecipazione proattiva all’innovazione esterna e attenzione alle tendenze del settore.
- Esperienza nella guida di piccoli progetti, nel coordinamento di attività e nella gestione delle tempistiche per raggiungere gli obiettivi dei progetti.
- Capacità di lavorare in ambienti di produzione e di laboratorio.
- Potrebbero essere richieste trasferte nazionali e internazionali limitate, inferiori al 5%.
- È preferibile esperienza di supervisione.
Benefit
- Bonus aziendale legato in parte ai risultati dell’azienda e alle prestazioni individuali.
- Piano 401(k) sponsorizzato dall’azienda.
- Pensione.
- Benefici per le ferie.
- Copertura medica, dentistica, oculistica e per i farmaci su prescrizione.
- Benefit flessibili, inclusi conti di spesa flessibili per l’assistenza sanitaria e la cura diurna delle persone a carico.
- Assicurazione sulla vita e prestazioni in caso di decesso.
- Alcuni benefici relativi ai permessi e alle assenze.
- Benefit per il benessere, tra cui un programma di assistenza ai dipendenti, benefit per il fitness e club e attività per i dipendenti.