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Eli Lilly and Company
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BiotecnologiaCuidados de saúdeProdutos farmacêuticos
A Eli Lilly and Company é uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde focada na descoberta, no desenvolvimento, na fabricação e na comercialização de medicamentos sob prescrição. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como diabetes, oncologia, imunologia, neurociência e dor, combinando pesquisa e desenvolvimento com ensaios clínicos, processos regulatórios, produção de medicamentos biológicos e de pequenas moléculas e distribuição global.
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Vagas da empresa

Consultor de transferência e execução de processos de purificação

Oriente a transferência e a execução de processos de purificação em produtos biológicos, ADCs e Tides. Apoie a fabricação cGMP, as investigações, a inovação e a transferência de tecnologia nas instalações da Lilly em Indianapolis e Lebanon.

USEstados Unidos
$ 130.500 – $ 211.200 / ano
PresencialTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsTradutor

Descrição

  • Transferir processos de API e substância farmacológica do desenvolvimento para a Foundry, com foco na purificação de produtos biológicos, ADCs e Tides.
  • Avaliar a adequação às plantas e a escalabilidade, e apoiar uma execução correta desde a primeira vez.
  • Monitorar processos de fabricação e analisar dados experimentais e de produção.
  • Redigir relatórios técnicos, protocolos e controles de mudança.
  • Preparar e revisar documentos técnicos, registros de lote, descrições de processos e avaliações de risco.
  • Manter a conformidade com as normas cGMP e regulatórias.
  • Trabalhar com as equipes da Foundry e as funções de PRD/CMC para cumprir os objetivos dos projetos e os padrões de qualidade do produto.
  • Liderar ou apoiar investigações de processos, avaliar desvios, elaborar e conduzir estudos laboratoriais e auxiliar nas CAPAs.
  • Fornecer contribuições científicas durante auditorias e dar suporte no chão de fábrica a operações críticas.
  • Orientar ou supervisionar cientistas e técnicos em início de carreira em procedimentos laboratoriais, análise de dados e atividades de PTE.
  • Solucionar problemas de produção, identificar oportunidades de melhoria e implementar novas tecnologias ou procedimentos.
  • Trabalhar em parceria com PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation e colaboradores internos, externos e acadêmicos para prospectar, avaliar, desenvolver e implementar novas tecnologias e métodos.

Requisitos

  • Graduação, mestrado ou doutorado em biologia, bioquímica, engenharia biológica, engenharia química ou bioquímica, ou disciplina relacionada.
  • No mínimo 15 anos de experiência relevante com graduação, 10 anos com mestrado ou 4 anos com doutorado em desenvolvimento de produtos ou processos biológicos ou de conjugados de fármacos, serviços técnicos de fabricação ou função relacionada.
  • Forte conhecimento de bioprocessos, incluindo cultura de células, centrifugação, filtração, cromatografia, conjugação e processamento asséptico.
  • Capacidade comprovada de analisar dados, conduzir análise de causa raiz e resolver desafios técnicos complexos.
  • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita, incluindo redação de relatórios técnicos, apresentações e colaboração entre equipes.
  • Histórico de sucesso em ambientes dinâmicos, matriciais e multifuncionais.
  • Bom entendimento dos princípios de fabricação biofarmacêutica e dos requisitos cGMP.
  • Atuação proativa em inovação externa e tendências do setor.
  • Experiência na liderança de pequenos projetos, coordenação de atividades e gestão de cronogramas para cumprir objetivos dos projetos.
  • Capacidade de trabalhar em ambientes de fabricação e laboratório.
  • Poderá ser necessário realizar viagens domésticas e internacionais limitadas, inferiores a 5%.
  • Experiência de supervisão é desejável.

Benefícios

  • Bônus da empresa que depende em parte do desempenho da empresa e do desempenho individual.
  • Plano 401(k) patrocinado pela empresa.
  • Plano de previdência.
  • Benefícios de férias.
  • Cobertura médica, odontológica, oftalmológica e de medicamentos prescritos.
  • Benefícios flexíveis, incluindo contas de despesas flexíveis para assistência médica e cuidados diurnos de dependentes.
  • Seguro de vida e benefícios por morte.
  • Determinados benefícios de folgas e licenças.
  • Benefícios de bem-estar, incluindo programa de assistência ao funcionário, benefícios de atividade física e clubes e atividades para funcionários.

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