Eli Lilly and Company là một công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe đa quốc gia, tập trung vào việc khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn. Hoạt động của công ty bao phủ các lĩnh vực điều trị như tiểu đường, ung thư, miễn dịch học, khoa học thần kinh và giảm đau, kết hợp nghiên cứu và phát triển với thử nghiệm lâm sàng, quy trình quản lý, sản xuất thuốc sinh học và thuốc phân tử nhỏ, cùng hoạt động phân phối trên toàn cầu.
Cố vấn chuyển giao và triển khai quy trình tinh sạch
Tư vấn chuyển giao và triển khai quy trình tinh sạch cho dược phẩm sinh học, ADC và Tides. Hỗ trợ sản xuất cGMP, điều tra, đổi mới và chuyển giao công nghệ tại các cơ sở Lilly ở Indianapolis và Lebanon.
Hoa Kỳ130.500 $ – 211.200 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhBiên dịch viênMô tả
- Chuyển giao quy trình API và dược chất từ giai đoạn phát triển đến Foundry, tập trung vào tinh sạch đối với dược phẩm sinh học, ADC và Tides.
- Đánh giá mức độ phù hợp với nhà máy và khả năng mở rộng quy mô, đồng thời hỗ trợ thực hiện chính xác ngay từ lần đầu.
- Theo dõi quy trình sản xuất và phân tích dữ liệu thử nghiệm cũng như dữ liệu sản xuất.
- Soạn báo cáo kỹ thuật, quy trình thử nghiệm và hồ sơ kiểm soát thay đổi.
- Chuẩn bị và rà soát tài liệu kỹ thuật, hồ sơ lô, mô tả quy trình và đánh giá rủi ro.
- Duy trì việc tuân thủ cGMP và các tiêu chuẩn quản lý.
- Phối hợp với các nhóm Foundry và bộ phận PRD/CMC để đạt mục tiêu dự án và tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
- Chủ trì hoặc hỗ trợ điều tra quy trình, đánh giá sai lệch, thiết kế và thực hiện nghiên cứu trong phòng thí nghiệm, đồng thời hỗ trợ các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA).
- Đóng góp ý kiến khoa học trong các cuộc đánh giá và hỗ trợ tại khu vực sản xuất cho các hoạt động trọng yếu.
- Hướng dẫn hoặc giám sát các nhà khoa học và kỹ thuật viên cấp dưới về quy trình phòng thí nghiệm, phân tích dữ liệu và hoạt động PTE.
- Khắc phục sự cố sản xuất, xác định cơ hội cải tiến và triển khai công nghệ hoặc quy trình mới.
- Phối hợp với PRD, Kỹ thuật Quy trình, Tech Lilly, Đổi mới Kỹ thuật số cùng các đối tác nội bộ, bên ngoài và học thuật để tìm kiếm, đánh giá, phát triển và triển khai công nghệ cũng như phương pháp mới.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân, thạc sĩ hoặc tiến sĩ về sinh học, hóa sinh, kỹ thuật sinh học, kỹ thuật hóa học hoặc kỹ thuật hóa sinh hay ngành liên quan.
- Ít nhất 15 năm kinh nghiệm liên quan nếu có bằng cử nhân, 10 năm nếu có bằng thạc sĩ hoặc 4 năm nếu có bằng tiến sĩ trong phát triển sản phẩm hoặc quy trình dược phẩm sinh học hay sản phẩm liên hợp thuốc, dịch vụ kỹ thuật sản xuất hoặc chức năng liên quan.
- Kiến thức vững về quy trình sinh học, bao gồm nuôi cấy tế bào, ly tâm, lọc, sắc ký, liên hợp và xử lý vô trùng.
- Có khả năng phân tích dữ liệu, phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết các thách thức kỹ thuật phức tạp.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc, bao gồm viết báo cáo kỹ thuật, thuyết trình và phối hợp giữa các nhóm.
- Có thành tích tốt trong môi trường đa chức năng, năng động và vận hành theo mô hình ma trận.
- Hiểu biết vững về các nguyên tắc sản xuất dược phẩm sinh học và yêu cầu cGMP.
- Chủ động tham gia vào đổi mới bên ngoài và theo dõi xu hướng ngành.
- Có kinh nghiệm dẫn dắt các dự án nhỏ, điều phối hoạt động và quản lý tiến độ để đạt mục tiêu dự án.
- Có khả năng làm việc trong môi trường sản xuất và phòng thí nghiệm.
- Có thể cần đi công tác trong và ngoài nước ở mức hạn chế, dưới 5%.
- Ưu tiên có kinh nghiệm giám sát.
Phúc lợi
- Thưởng của công ty, một phần phụ thuộc vào kết quả hoạt động của công ty và cá nhân.
- Chương trình 401(k) do công ty tài trợ.
- Chế độ hưu trí.
- Chế độ nghỉ phép.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực và thuốc kê đơn.
- Phúc lợi linh hoạt, bao gồm tài khoản chi tiêu linh hoạt cho chăm sóc sức khỏe và chăm sóc ban ngày cho người phụ thuộc.
- Bảo hiểm nhân thọ và quyền lợi tử tuất.
- Một số chế độ nghỉ và nghỉ phép dài hạn.
- Phúc lợi sức khỏe toàn diện, bao gồm chương trình hỗ trợ nhân viên, quyền lợi thể dục và các câu lạc bộ, hoạt động dành cho nhân viên.