Eli Lilly and Company es una empresa multinacional farmacéutica y de atención sanitaria centrada en descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos de venta con receta. Su actividad abarca áreas terapéuticas como la diabetes, la oncología, la inmunología, la neurociencia y el dolor, combinando la investigación y el desarrollo con ensayos clínicos, procesos regulatorios, la producción de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas, y la distribución mundial.
Asesor de transferencia y ejecución de procesos de purificación
Asesore sobre la transferencia y ejecución de procesos de purificación en productos biológicos, ADC y Tides. Apoye la fabricación cGMP, las investigaciones, la innovación y la transferencia tecnológica en las instalaciones de Lilly en Indianapolis y Lebanon.
Estados Unidos130.500 $ – 211.200 $ / año
PresencialTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésTraductorDescripción
- Transferir procesos de API y sustancia farmacológica desde desarrollo a Foundry, con énfasis en la purificación de productos biológicos, ADC y Tides.
- Evaluar la adecuación a las plantas y la escalabilidad, y apoyar una ejecución correcta desde el primer intento.
- Supervisar los procesos de fabricación y analizar datos experimentales y de producción.
- Redactar informes técnicos, protocolos y controles de cambios.
- Preparar y revisar documentos técnicos, registros de lote, descripciones de procesos y evaluaciones de riesgos.
- Mantener el cumplimiento de las normas cGMP y regulatorias.
- Colaborar con los equipos de Foundry y las funciones de PRD/CMC para cumplir los objetivos de los proyectos y los estándares de calidad del producto.
- Liderar o apoyar investigaciones de procesos, evaluar desviaciones, diseñar y realizar estudios de laboratorio y ayudar con las CAPA.
- Aportar conocimientos científicos durante auditorías y brindar apoyo en planta para operaciones críticas.
- Orientar o supervisar a científicos y técnicos júnior en procedimientos de laboratorio, análisis de datos y actividades de PTE.
- Resolver problemas de producción, identificar oportunidades de mejora e implementar nuevas tecnologías o procedimientos.
- Colaborar con PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation y colaboradores internos, externos y académicos para detectar, evaluar, desarrollar e implementar nuevas tecnologías y métodos.
Requisitos
- Título de grado, maestría o doctorado en biología, bioquímica, ingeniería biológica, ingeniería química o bioquímica, o una disciplina relacionada.
- Al menos 15 años de experiencia pertinente con título de grado, 10 años con maestría o 4 años con doctorado en desarrollo de productos o procesos biológicos o de conjugados farmacológicos, servicios técnicos de fabricación o una función relacionada.
- Amplios conocimientos de bioprocesos, incluidos cultivo celular, centrifugación, filtración, cromatografía, conjugación y procesamiento aséptico.
- Capacidad demostrada para analizar datos, realizar análisis de causa raíz y resolver desafíos técnicos complejos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, incluida la redacción de informes técnicos, las presentaciones y la colaboración entre equipos.
- Trayectoria de éxito en entornos dinámicos, matriciales y multifuncionales.
- Buen conocimiento de los principios de fabricación biofarmacéutica y los requisitos cGMP.
- Participación proactiva en innovación externa y tendencias del sector.
- Experiencia liderando proyectos pequeños, coordinando actividades y gestionando plazos para cumplir los objetivos del proyecto.
- Capacidad para trabajar en entornos de fabricación y laboratorio.
- Podrían requerirse viajes nacionales e internacionales limitados, inferiores al 5%.
- Se prefiere experiencia de supervisión.
Beneficios
- Bono de la empresa que depende en parte del desempeño de la empresa y del desempeño individual.
- Plan 401(k) patrocinado por la empresa.
- Plan de pensiones.
- Beneficios de vacaciones.
- Cobertura médica, dental, oftalmológica y de medicamentos recetados.
- Beneficios flexibles, incluidas cuentas de gastos flexibles para atención médica y cuidado diurno de personas dependientes.
- Seguro de vida y prestaciones por fallecimiento.
- Determinados beneficios de tiempo libre y permisos de ausencia.
- Beneficios de bienestar, incluido un programa de asistencia al empleado, beneficios de acondicionamiento físico y clubes y actividades para empleados.