Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company er en multinational medicinal- og sundhedsvirksomhed med fokus på at opdage, udvikle, fremstille og kommercialisere receptpligtig medicin. Virksomhedens arbejde omfatter terapiområder som diabetes, onkologi, immunologi, neurovidenskab og smertebehandling og kombinerer forskning og udvikling med kliniske forsøg, regulatoriske processer, produktion af biologiske lægemidler og småmolekylære lægemidler samt global distribution.

Rådgiver i overførsel og udførelse af oprensningsprocesser

Rådgiv om overførsel og udførelse af oprensningsprocesser for biologiske lægemidler, ADC'er og Tides. Støt cGMP-produktion, undersøgelser, innovation og teknologioverførsel på Lillys faciliteter i Indianapolis og Lebanon.

Beskrivelse

  • Overfør processer for API og lægemiddelstof fra udvikling til Foundry med fokus på oprensning af biologiske lægemidler, ADC'er og Tides.
  • Vurder anlægsegnethed og skalerbarhed, og understøt korrekt udførelse første gang.
  • Overvåg fremstillingsprocesser, og analysér eksperimentelle data og produktionsdata.
  • Skriv tekniske rapporter, protokoller og ændringskontroller.
  • Udarbejd og gennemgå tekniske dokumenter, batchjournaler, procesbeskrivelser og risikovurderinger.
  • Sørg for overholdelse af cGMP og regulatoriske standarder.
  • Samarbejd med Foundry-teams og PRD/CMC-funktioner om at nå projektmål og standarder for produktkvalitet.
  • Led eller støt procesundersøgelser, vurder afvigelser, design og gennemfør laboratoriestudier, og bidrag til CAPA'er.
  • Bidrag med faglig viden under audit, og støt kritiske operationer på produktionsgulvet.
  • Vejled eller supervisér yngre forskere og teknikere i laboratorieprocedurer, dataanalyse og PTE-aktiviteter.
  • Fejlfind produktionsproblemer, identificér muligheder for forbedring, og implementér nye teknologier eller procedurer.
  • Samarbejd med PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation samt interne, eksterne og akademiske samarbejdspartnere om at opspore, evaluere, udvikle og implementere nye teknologier og metoder.

Krav

  • Bachelor-, kandidat- eller doktorgrad i biologi, biokemi, biologisk teknik, kemiteknik eller biokemisk teknik eller et beslægtet fagområde.
  • Mindst 15 års relevant erfaring med en bachelorgrad, 10 år med en kandidatgrad eller 4 år med en doktorgrad inden for produkt- eller procesudvikling for biologiske lægemidler eller lægemiddelkonjugater, tekniske tjenester inden for produktion eller en beslægtet funktion.
  • Stærk viden om bioprocesser, herunder cellekultur, centrifugering, filtrering, kromatografi, konjugering og aseptisk behandling.
  • Dokumenteret evne til at analysere data, gennemføre årsagsanalyser og løse komplekse tekniske udfordringer.
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner, herunder teknisk rapportskrivning, præsentationer og samarbejde på tværs af teams.
  • Dokumenterede resultater i tværfunktionelle, dynamiske og matrixbaserede arbejdsmiljøer.
  • God forståelse af principperne for biofarmaceutisk produktion og cGMP-krav.
  • Proaktivt engagement i ekstern innovation og branchetendenser.
  • Erfaring med at lede mindre projekter, koordinere aktiviteter og styre tidsplaner for at nå projektmål.
  • Evne til at arbejde i produktions- og laboratoriemiljøer.
  • Begrænset indenlandsk og international rejseaktivitet på under 5 % kan være påkrævet.
  • Erfaring med personaleansvar foretrækkes.

Fordele

  • Virksomhedsbonus, der delvist afhænger af virksomhedens og den enkeltes resultater.
  • Virksomhedssponsoreret 401(k)-ordning.
  • Pension.
  • Ferieordning.
  • Dækning af lægebehandling, tandpleje, synspleje og receptpligtig medicin.
  • Fleksible ydelser, herunder fleksible forbrugskonti til sundhedspleje og dagpleje for pårørende.
  • Livsforsikring og dødsfaldsydelser.
  • Visse ydelser ved fravær og orlov.
  • Trivselsydelser, herunder et medarbejderstøtteprogram, fitnessydelser samt medarbejderklubber og aktiviteter.

Relaterede job

Allstate

Biltaksator og specialist i tillæg

Allstate

Beregn, gennemgå og forhandl tillæg til bilreparationer for National General-skader i samarbejde med værksteder i det østlige USA. Arbejdet handler især om tillæg, skadesafgørelser, forlig og kvaliteten af reparationsoverslag.

Åbn