Eli Lilly and Company یک شرکت چندملیتی دارویی و مراقبت‌های سلامت است که بر کشف، توسعه، تولید و تجاری‌سازی داروهای تجویزی تمرکز دارد. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌های درمانی مختلفی از جمله دیابت، انکولوژی، ایمنی‌شناسی، علوم اعصاب و درد را دربرمی‌گیرد. این شرکت پژوهش و توسعه را با کارآزمایی‌های بالینی، فرایندهای نظارتی، تولید داروهای زیستی و داروهای مولکول کوچک و توزیع جهانی ترکیب می‌کند.
مشاور انتقال و اجرای فرایند خالص‌سازی
در زمینه انتقال و اجرای فرایند خالص‌سازی برای زیست‌داروها، ADCها و Tides مشاوره دهید. از تولید cGMP، بررسی‌ها، نوآوری و انتقال فناوری در مراکز Lilly در ایندیاناپولیس و لبنان پشتیبانی کنید.
توضیحات
- فرایندهای API و ماده دارویی را از مرحله توسعه به Foundry منتقل کنید و بر خالص‌سازی در زیست‌داروها، ADCها و Tides تمرکز داشته باشید.
- تناسب با کارخانه و قابلیت افزایش مقیاس را ارزیابی کنید و به اجرای درست از همان بار نخست کمک کنید.
- فرایندهای تولید را پایش و داده‌های آزمایشی و تولیدی را تحلیل کنید.
- گزارش‌های فنی، پروتکل‌ها و اسناد کنترل تغییر را بنویسید.
- اسناد فنی، سوابق بچ، شرح فرایندها و ارزیابی‌های ریسک را تهیه و بازبینی کنید.
- رعایت cGMP و استانداردهای مقرراتی را حفظ کنید.
- برای دستیابی به اهداف پروژه و استانداردهای کیفیت محصول با تیم‌های Foundry و بخش‌های PRD/CMC همکاری کنید.
- بررسی‌های فرایندی را هدایت یا پشتیبانی کنید، انحراف‌ها را ارزیابی کنید، مطالعات آزمایشگاهی را طراحی و اجرا کنید و در CAPAها همکاری کنید.
- در ممیزی‌ها دیدگاه علمی ارائه دهید و برای عملیات حساس در محل تولید پشتیبانی کنید.
- دانشمندان و تکنسین‌های تازه‌کار را در روش‌های آزمایشگاهی، تحلیل داده و فعالیت‌های PTE راهنمایی یا سرپرستی کنید.
- مشکلات تولید را عیب‌یابی کنید، فرصت‌های بهبود را شناسایی کنید و فناوری‌ها یا روش‌های جدید را به کار بگیرید.
- برای شناسایی، ارزیابی، توسعه و به‌کارگیری فناوری‌ها و روش‌های جدید با PRD، Process Engineering، Tech Lilly، Digital Innovation و همکاران داخلی، بیرونی و دانشگاهی همکاری کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی، کارشناسی ارشد یا دکتری در زیست‌شناسی، بیوشیمی، مهندسی زیستی، مهندسی شیمی یا بیوشیمی، یا رشته‌ای مرتبط.
- حداقل ۱۵ سال تجربه مرتبط با مدرک کارشناسی، ۱۰ سال با کارشناسی ارشد یا ۴ سال با دکتری در توسعه محصول یا فرایند زیست‌داروها یا ترکیبات دارویی، خدمات فنی تولید یا حوزه‌ای مرتبط.
- دانش قوی از فرایندهای زیستی، از جمله کشت سلولی، سانتریفیوژ، فیلتراسیون، کروماتوگرافی، اتصال ترکیبات و فرایندهای آسپتیک.
- توانایی اثبات‌شده در تحلیل داده، بررسی علت ریشه‌ای و حل چالش‌های فنی پیچیده.
- مهارت‌های عالی ارتباطی نوشتاری و گفتاری، از جمله نگارش گزارش فنی، ارائه و همکاری میان‌تیمی.
- سابقه موفق در محیط‌های بین‌وظیفه‌ای، پویا و ماتریسی.
- درک کامل اصول تولید زیست‌دارویی و الزامات cGMP.
- پیگیری فعال نوآوری‌های بیرونی و روندهای صنعت.
- تجربه هدایت پروژه‌های کوچک، هماهنگی فعالیت‌ها و مدیریت زمان‌بندی برای دستیابی به اهداف پروژه.
- توانایی کار در محیط‌های تولیدی و آزمایشگاهی.
- ممکن است سفر محدود داخلی و بین‌المللی کمتر از ۵٪ لازم باشد.
- تجربه سرپرستی مزیت محسوب می‌شود.
مزایا
- پاداش شرکت که بخشی از آن به عملکرد شرکت و فرد بستگی دارد.
- طرح 401(k) با حمایت مالی شرکت.
- مستمری.
- مزایای مرخصی باحقوق.
- پوشش درمانی، دندان‌پزشکی، بینایی و داروهای نسخه‌ای.
- مزایای منعطف، از جمله حساب‌های هزینه منعطف برای خدمات درمانی و مراقبت روزانه از افراد تحت تکفل.
- بیمه عمر و مزایای فوت.
- برخی مزایای مرخصی و غیبت از کار.
- مزایای تندرستی، از جمله برنامه کمک به کارکنان، مزایای تناسب اندام و باشگاه‌ها و فعالیت‌های کارکنان.