Eli Lilly and Company adalah perusahaan multinasional di bidang farmasi dan layanan kesehatan yang berfokus pada penemuan, pengembangan, produksi, dan komersialisasi obat resep. Kegiatannya mencakup bidang terapi seperti diabetes, onkologi, imunologi, ilmu saraf, dan nyeri, dengan memadukan penelitian dan pengembangan, uji klinis, proses regulasi, produksi obat biologis dan molekul kecil, serta distribusi global.
Penasihat Penerjemahan dan Pelaksanaan Proses Pemurnian
Memberi saran transfer dan pelaksanaan proses pemurnian untuk biologik, ADC, dan Tides. Mendukung manufaktur cGMP, investigasi, inovasi, dan transfer teknologi di fasilitas Lilly di Indianapolis dan Lebanon.
Amerika Serikat$130.500 – $211.200 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenerjemahDeskripsi
- Mentransfer proses API dan zat obat dari pengembangan ke Foundry, dengan fokus pada pemurnian untuk biologik, ADC, dan Tides.
- Menilai kesesuaian fasilitas dan skalabilitas, serta mendukung pelaksanaan yang benar sejak awal.
- Memantau proses manufaktur dan menganalisis data eksperimen serta produksi.
- Menulis laporan teknis, protokol, dan dokumen pengendalian perubahan.
- Menyiapkan dan meninjau dokumen teknis, catatan batch, uraian proses, dan penilaian risiko.
- Menjaga kepatuhan terhadap cGMP dan standar regulasi.
- Bekerja sama dengan tim Foundry dan fungsi PRD/CMC untuk mencapai sasaran proyek dan standar mutu produk.
- Memimpin atau mendukung investigasi proses, mengevaluasi penyimpangan, merancang dan melakukan studi laboratorium, serta membantu CAPA.
- Memberikan masukan ilmiah selama audit dan dukungan langsung di area produksi untuk operasi penting.
- Membimbing atau mengawasi ilmuwan dan teknisi junior dalam prosedur laboratorium, analisis data, dan kegiatan PTE.
- Mengatasi masalah produksi, mengidentifikasi peluang perbaikan, serta menerapkan teknologi atau prosedur baru.
- Bermitra dengan PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation, serta kolaborator internal, eksternal, dan akademis untuk mencari, mengevaluasi, mengembangkan, dan menerapkan teknologi serta metode baru.
Persyaratan
- Gelar sarjana, magister, atau doktor di bidang biologi, biokimia, rekayasa biologi, rekayasa kimia atau biokimia, atau disiplin terkait.
- Pengalaman relevan sekurang-kurangnya 15 tahun dengan gelar sarjana, 10 tahun dengan gelar magister, atau 4 tahun dengan gelar doktor dalam pengembangan produk atau proses biologik atau konjugat obat, layanan teknis manufaktur, atau fungsi terkait.
- Pengetahuan kuat tentang bioproses, termasuk kultur sel, sentrifugasi, filtrasi, kromatografi, konjugasi, dan pemrosesan aseptik.
- Kemampuan yang terbukti dalam menganalisis data, melakukan analisis akar penyebab, dan mengatasi tantangan teknis yang kompleks.
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang sangat baik, termasuk penulisan laporan teknis, presentasi, dan kolaborasi lintas tim.
- Rekam jejak keberhasilan dalam lingkungan lintas fungsi, dinamis, dan matriks.
- Pemahaman yang baik tentang prinsip manufaktur biofarmasi dan persyaratan cGMP.
- Keterlibatan proaktif dengan inovasi eksternal dan tren industri.
- Pengalaman memimpin proyek kecil, mengoordinasikan kegiatan, dan mengelola jadwal untuk mencapai sasaran proyek.
- Mampu bekerja di lingkungan manufaktur dan laboratorium.
- Perjalanan domestik dan internasional terbatas kurang dari 5% mungkin diperlukan.
- Pengalaman supervisi diutamakan.
Tunjangan
- Bonus perusahaan yang sebagian bergantung pada kinerja perusahaan dan individu.
- Program 401(k) yang disponsori perusahaan.
- Pensiun.
- Tunjangan cuti.
- Perlindungan medis, gigi, penglihatan, dan obat resep.
- Tunjangan fleksibel, termasuk rekening pengeluaran fleksibel untuk layanan kesehatan dan penitipan anak tanggungan.
- Asuransi jiwa dan santunan kematian.
- Tunjangan cuti tertentu dan cuti ketidakhadiran.
- Tunjangan kesejahteraan, termasuk program bantuan karyawan, tunjangan kebugaran, serta klub dan kegiatan karyawan.