
Eli Lilly and Company เป็นบริษัทเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพข้ามชาติที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา ผลิต และทำการตลาดยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมสาขาการรักษาหลากหลายด้าน ได้แก่ โรคเบาหวาน มะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยา และการบรรเทาอาการปวด โดยผสานงานวิจัยและพัฒนาเข้ากับการทดลองทางคลินิก กระบวนการกำกับดูแล การผลิตยาชีววัตถุและยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก ตลอดจนการจัดจำหน่ายทั่วโลก
ที่ปรึกษาด้านการถ่ายทอดและดำเนินการกระบวนการทำให้บริสุทธิ์
ให้คำปรึกษาด้านการถ่ายทอดและดำเนินกระบวนการทำให้บริสุทธิ์สำหรับชีววัตถุ ADC และ Tides สนับสนุนการผลิต cGMP การสอบสวน การสร้างนวัตกรรม และการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่โรงงาน Lilly ในอินเดียแนโพลิสและเลบานอน
$130,500 – $211,200 / ปี
ในสถานที่เต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษนักแปลรายละเอียด
- ถ่ายทอดกระบวนการ API และตัวยาสำคัญจากขั้นพัฒนาไปยัง Foundry โดยเน้นการทำให้บริสุทธิ์สำหรับชีววัตถุ ADC และ Tides
- ประเมินความเหมาะสมกับโรงงานและความสามารถในการขยายขนาด พร้อมสนับสนุนการดำเนินงานให้ถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรก
- ติดตามกระบวนการผลิตและวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองและการผลิต
- จัดทำรายงานทางเทคนิค ระเบียบวิธีปฏิบัติ และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง
- จัดเตรียมและตรวจทานเอกสารทางเทคนิค บันทึกการผลิตเป็นรุ่น คำอธิบายกระบวนการ และการประเมินความเสี่ยง
- รักษาการปฏิบัติตาม cGMP และมาตรฐานข้อกำกับดูแล
- ทำงานร่วมกับทีม Foundry และหน่วยงาน PRD/CMC เพื่อให้บรรลุเป้าหมายโครงการและมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
- เป็นผู้นำหรือสนับสนุนการสอบสวนกระบวนการ ประเมินความเบี่ยงเบน ออกแบบและดำเนินการศึกษาในห้องปฏิบัติการ และช่วยดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
- ให้ความเห็นทางวิทยาศาสตร์ระหว่างการตรวจประเมิน และสนับสนุนงานในพื้นที่การผลิตสำหรับการปฏิบัติงานที่สำคัญ
- ให้คำแนะนำหรือกำกับดูแลนักวิทยาศาสตร์และช่างเทคนิคระดับต้นเกี่ยวกับขั้นตอนในห้องปฏิบัติการ การวิเคราะห์ข้อมูล และกิจกรรม PTE
- แก้ไขปัญหาการผลิต ระบุโอกาสในการปรับปรุง และนำเทคโนโลยีหรือขั้นตอนใหม่มาใช้
- ร่วมมือกับ PRD, วิศวกรรมกระบวนการ, Tech Lilly, นวัตกรรมดิจิทัล ตลอดจนผู้ร่วมงานภายใน ภายนอก และแวดวงวิชาการ เพื่อค้นหา ประเมิน พัฒนา และนำเทคโนโลยีและวิธีการใหม่มาใช้
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรี ปริญญาโท หรือปริญญาเอกด้านชีววิทยา ชีวเคมี วิศวกรรมชีวภาพ วิศวกรรมเคมีหรือชีวเคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 15 ปีสำหรับวุฒิปริญญาตรี 10 ปีสำหรับวุฒิปริญญาโท หรือ 4 ปีสำหรับวุฒิปริญญาเอก ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการชีววัตถุหรือผลิตภัณฑ์ยาคอนจูเกต งานบริการด้านเทคนิคการผลิต หรือหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพ รวมถึงการเพาะเลี้ยงเซลล์ การปั่นเหวี่ยง การกรอง โครมาโทกราฟี การคอนจูเกต และกระบวนการปลอดเชื้อ
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการวิเคราะห์ข้อมูล วิเคราะห์หาสาเหตุราก และแก้ปัญหาทางเทคนิคที่ซับซ้อน
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ รวมถึงการเขียนรายงานทางเทคนิค การนำเสนอ และการทำงานร่วมกันข้ามทีม
- มีผลงานที่พิสูจน์ความสำเร็จในการทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีหลายหน่วยงาน เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว และมีโครงสร้างแบบเมทริกซ์
- มีความเข้าใจหลักการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์และข้อกำหนด cGMP เป็นอย่างดี
- มีส่วนร่วมเชิงรุกกับนวัตกรรมจากภายนอกและแนวโน้มในอุตสาหกรรม
- มีประสบการณ์เป็นผู้นำโครงการขนาดเล็ก ประสานงานกิจกรรม และบริหารกำหนดเวลาเพื่อให้บรรลุเป้าหมายโครงการ
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมการผลิตและห้องปฏิบัติการได้
- อาจต้องเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศในระดับจำกัด น้อยกว่า 5%
- หากมีประสบการณ์กำกับดูแลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- โบนัสบริษัทซึ่งส่วนหนึ่งขึ้นอยู่กับผลการดำเนินงานของบริษัทและของบุคคล
- แผน 401(k) ที่บริษัทสนับสนุน
- เงินบำนาญ
- สิทธิประโยชน์ด้านวันหยุดพักผ่อน
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา และยาตามใบสั่งแพทย์
- สิทธิประโยชน์แบบยืดหยุ่น รวมถึงบัญชีค่าใช้จ่ายแบบยืดหยุ่นสำหรับการดูแลสุขภาพและการดูแลผู้ที่อยู่ในอุปการะระหว่างวัน
- ประกันชีวิตและสิทธิประโยชน์กรณีเสียชีวิต
- สิทธิประโยชน์เกี่ยวกับวันหยุดและการลางานบางประเภท
- สิทธิประโยชน์ด้านสุขภาวะ รวมถึงโครงการช่วยเหลือพนักงาน สิทธิประโยชน์ด้านการออกกำลังกาย และชมรมกับกิจกรรมสำหรับพนักงาน