Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company เป็นบริษัทเภสัชกรรมและการดูแลสุขภาพข้ามชาติที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา ผลิต และทำการตลาดยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมสาขาการรักษาหลากหลายด้าน ได้แก่ โรคเบาหวาน มะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยา และการบรรเทาอาการปวด โดยผสานงานวิจัยและพัฒนาเข้ากับการทดลองทางคลินิก กระบวนการกำกับดูแล การผลิตยาชีววัตถุและยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก ตลอดจนการจัดจำหน่ายทั่วโลก

ที่ปรึกษาด้านการถ่ายทอดและดำเนินการกระบวนการทำให้บริสุทธิ์

ให้คำปรึกษาด้านการถ่ายทอดและดำเนินกระบวนการทำให้บริสุทธิ์สำหรับชีววัตถุ ADC และ Tides สนับสนุนการผลิต cGMP การสอบสวน การสร้างนวัตกรรม และการถ่ายทอดเทคโนโลยีที่โรงงาน Lilly ในอินเดียแนโพลิสและเลบานอน

รายละเอียด

  • ถ่ายทอดกระบวนการ API และตัวยาสำคัญจากขั้นพัฒนาไปยัง Foundry โดยเน้นการทำให้บริสุทธิ์สำหรับชีววัตถุ ADC และ Tides
  • ประเมินความเหมาะสมกับโรงงานและความสามารถในการขยายขนาด พร้อมสนับสนุนการดำเนินงานให้ถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรก
  • ติดตามกระบวนการผลิตและวิเคราะห์ข้อมูลจากการทดลองและการผลิต
  • จัดทำรายงานทางเทคนิค ระเบียบวิธีปฏิบัติ และเอกสารควบคุมการเปลี่ยนแปลง
  • จัดเตรียมและตรวจทานเอกสารทางเทคนิค บันทึกการผลิตเป็นรุ่น คำอธิบายกระบวนการ และการประเมินความเสี่ยง
  • รักษาการปฏิบัติตาม cGMP และมาตรฐานข้อกำกับดูแล
  • ทำงานร่วมกับทีม Foundry และหน่วยงาน PRD/CMC เพื่อให้บรรลุเป้าหมายโครงการและมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
  • เป็นผู้นำหรือสนับสนุนการสอบสวนกระบวนการ ประเมินความเบี่ยงเบน ออกแบบและดำเนินการศึกษาในห้องปฏิบัติการ และช่วยดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
  • ให้ความเห็นทางวิทยาศาสตร์ระหว่างการตรวจประเมิน และสนับสนุนงานในพื้นที่การผลิตสำหรับการปฏิบัติงานที่สำคัญ
  • ให้คำแนะนำหรือกำกับดูแลนักวิทยาศาสตร์และช่างเทคนิคระดับต้นเกี่ยวกับขั้นตอนในห้องปฏิบัติการ การวิเคราะห์ข้อมูล และกิจกรรม PTE
  • แก้ไขปัญหาการผลิต ระบุโอกาสในการปรับปรุง และนำเทคโนโลยีหรือขั้นตอนใหม่มาใช้
  • ร่วมมือกับ PRD, วิศวกรรมกระบวนการ, Tech Lilly, นวัตกรรมดิจิทัล ตลอดจนผู้ร่วมงานภายใน ภายนอก และแวดวงวิชาการ เพื่อค้นหา ประเมิน พัฒนา และนำเทคโนโลยีและวิธีการใหม่มาใช้

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรี ปริญญาโท หรือปริญญาเอกด้านชีววิทยา ชีวเคมี วิศวกรรมชีวภาพ วิศวกรรมเคมีหรือชีวเคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 15 ปีสำหรับวุฒิปริญญาตรี 10 ปีสำหรับวุฒิปริญญาโท หรือ 4 ปีสำหรับวุฒิปริญญาเอก ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการชีววัตถุหรือผลิตภัณฑ์ยาคอนจูเกต งานบริการด้านเทคนิคการผลิต หรือหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพ รวมถึงการเพาะเลี้ยงเซลล์ การปั่นเหวี่ยง การกรอง โครมาโทกราฟี การคอนจูเกต และกระบวนการปลอดเชื้อ
  • แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการวิเคราะห์ข้อมูล วิเคราะห์หาสาเหตุราก และแก้ปัญหาทางเทคนิคที่ซับซ้อน
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ รวมถึงการเขียนรายงานทางเทคนิค การนำเสนอ และการทำงานร่วมกันข้ามทีม
  • มีผลงานที่พิสูจน์ความสำเร็จในการทำงานในสภาพแวดล้อมที่มีหลายหน่วยงาน เปลี่ยนแปลงรวดเร็ว และมีโครงสร้างแบบเมทริกซ์
  • มีความเข้าใจหลักการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์และข้อกำหนด cGMP เป็นอย่างดี
  • มีส่วนร่วมเชิงรุกกับนวัตกรรมจากภายนอกและแนวโน้มในอุตสาหกรรม
  • มีประสบการณ์เป็นผู้นำโครงการขนาดเล็ก ประสานงานกิจกรรม และบริหารกำหนดเวลาเพื่อให้บรรลุเป้าหมายโครงการ
  • สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมการผลิตและห้องปฏิบัติการได้
  • อาจต้องเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศในระดับจำกัด น้อยกว่า 5%
  • หากมีประสบการณ์กำกับดูแลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ

สวัสดิการ

  • โบนัสบริษัทซึ่งส่วนหนึ่งขึ้นอยู่กับผลการดำเนินงานของบริษัทและของบุคคล
  • แผน 401(k) ที่บริษัทสนับสนุน
  • เงินบำนาญ
  • สิทธิประโยชน์ด้านวันหยุดพักผ่อน
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม สายตา และยาตามใบสั่งแพทย์
  • สิทธิประโยชน์แบบยืดหยุ่น รวมถึงบัญชีค่าใช้จ่ายแบบยืดหยุ่นสำหรับการดูแลสุขภาพและการดูแลผู้ที่อยู่ในอุปการะระหว่างวัน
  • ประกันชีวิตและสิทธิประโยชน์กรณีเสียชีวิต
  • สิทธิประโยชน์เกี่ยวกับวันหยุดและการลางานบางประเภท
  • สิทธิประโยชน์ด้านสุขภาวะ รวมถึงโครงการช่วยเหลือพนักงาน สิทธิประโยชน์ด้านการออกกำลังกาย และชมรมกับกิจกรรมสำหรับพนักงาน