Eli Lilly and Company е мултинационална фармацевтична и здравна компания, насочена към откриването, разработването, производството и предлагането на лекарства, отпускани по лекарско предписание. Дейността ѝ обхваща терапевтични области като диабет, онкология, имунология, невронаука и лечение на болката, като съчетава научноизследователска и развойна дейност с клинични изпитвания, регулаторни процедури, производство на биологични лекарства и лекарства с малки молекули и глобална дистрибуция.
Съветник по трансфер и изпълнение на процеси за пречистване
Консултиране при трансфер и изпълнение на процеси за пречистване на биологични лекарства, ADC и Tides. Подкрепа за cGMP производство, разследвания, иновации и трансфер на технологии в обектите на Lilly в Индианаполис и Ливан.
Съединени щати130 500 $ – 211 200 $ / година
На мястоПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиПреводачОписание
- Трансфериране на процеси за производство на API и лекарствено вещество от разработката към Foundry с фокус върху пречистването на биологични лекарства, ADC и Tides.
- Оценяване на пригодността за производствената площадка и възможностите за мащабиране, както и подкрепа за правилно изпълнение от първия път.
- Наблюдение на производствените процеси и анализ на експериментални и производствени данни.
- Изготвяне на технически доклади, протоколи и документи за контрол на промените.
- Подготовка и преглед на техническа документация, партидни записи, описания на процеси и оценки на риска.
- Поддържане на съответствие с cGMP и регулаторните стандарти.
- Работа с екипите на Foundry и функциите PRD/CMC за постигане на проектните цели и стандартите за качество на продуктите.
- Ръководене или подкрепа на разследвания на процеси, оценяване на отклонения, проектиране и провеждане на лабораторни изследвания и съдействие при CAPA.
- Предоставяне на научна експертиза по време на одити и подкрепа на място в производството при критични операции.
- Наставничество или ръководство на младши учени и техници при лабораторни процедури, анализ на данни и дейности по PTE.
- Отстраняване на производствени проблеми, установяване на възможности за подобрение и внедряване на нови технологии или процедури.
- Партньорство с PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation и вътрешни, външни и академични сътрудници за проучване, оценяване, разработване и внедряване на нови технологии и методи.
Изисквания
- Бакалавърска, магистърска или докторска степен по биология, биохимия, биологично инженерство, химично или биохимично инженерство или сродна дисциплина.
- Най-малко 15 години релевантен опит при бакалавърска степен, 10 години при магистърска или 4 години при докторска степен в разработването на продукти или процеси за биологични лекарства или лекарствени конюгати, технически услуги в производството или сродна функция.
- Задълбочени познания по биопроцеси, включително клетъчни култури, центрофугиране, филтрация, хроматография, конюгиране и асептична обработка.
- Доказана способност за анализиране на данни, анализ на първопричини и решаване на сложни технически предизвикателства.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения, включително изготвяне на технически доклади, презентации и сътрудничество между екипи.
- Доказани успехи в междуфункционална, динамична и матрична среда.
- Добро разбиране на принципите на биофармацевтичното производство и изискванията на cGMP.
- Проактивно участие във външни иновации и проследяване на тенденциите в отрасъла.
- Опит в ръководенето на малки проекти, координирането на дейности и управлението на срокове за постигане на проектните цели.
- Способност за работа в производствена и лабораторна среда.
- Може да се налагат ограничени пътувания в страната и чужбина под 5%.
- Опитът с надзорни функции е предимство.
Придобивки
- Фирмен бонус, който отчасти зависи от резултатите на компанията и отделния служител.
- Фирмен план 401(k).
- Пенсионно осигуряване.
- Платен отпуск.
- Здравно, стоматологично и офталмологично покритие и покритие на лекарства по рецепта.
- Гъвкави придобивки, включително гъвкави разходни сметки за здравни грижи и дневни грижи за лица на издръжка.
- Животозастраховане и обезщетения при смърт.
- Определени придобивки за почивни дни и отпуски.
- Придобивки за благосъстояние, включително програма за помощ на служителите, фитнес придобивки и клубове и дейности за служители.