Eli Lilly and Company je nadnárodná farmaceutická a zdravotnícka spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj, výrobu a komercializáciu liekov na predpis. Jej činnosť zahŕňa terapeutické oblasti, ako sú cukrovka, onkológia, imunológia, neuroveda a liečba bolesti, pričom spája výskum a vývoj s klinickými skúškami, regulačnými procesmi, výrobou biologických liekov a liekov s malou molekulou a globálnou distribúciou.
Poradca pre transfer a realizáciu purifikačných procesov
Poradenstvo pri transfere a realizácii purifikačných procesov pre biologické lieky, ADC a Tides. Podpora výroby podľa cGMP, vyšetrovania, inovácií a transferu technológií v závodoch Lilly v Indianapolise a Lebanon.
Spojené štáty130 500 $ – 211 200 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPrekladateľPopis
- Transfer procesov výroby API a liečivých látok z vývoja do Foundry so zameraním na purifikáciu biologických liekov, ADC a Tides.
- Posudzovať vhodnosť pre závod a škálovateľnosť a podporovať správnu realizáciu hneď na prvýkrát.
- Monitorovať výrobné procesy a analyzovať experimentálne a výrobné údaje.
- Vypracúvať technické správy, protokoly a zmenové konania.
- Pripravovať a kontrolovať technické dokumenty, záznamy o šaržiach, opisy procesov a hodnotenia rizík.
- Zabezpečovať súlad s cGMP a regulačnými normami.
- Spolupracovať s tímami Foundry a útvarmi PRD/CMC na dosahovaní projektových cieľov a štandardov kvality produktov.
- Viesť vyšetrovania procesov alebo ich podporovať, vyhodnocovať odchýlky, navrhovať a vykonávať laboratórne štúdie a pomáhať pri CAPA.
- Poskytovať odborné vedecké stanoviská počas auditov a podporu priamo vo výrobe pri kritických operáciách.
- Mentorovať alebo viesť mladších vedcov a technikov v laboratórnych postupoch, analýze údajov a činnostiach PTE.
- Riešiť výrobné problémy, identifikovať možnosti zlepšenia a zavádzať nové technológie alebo postupy.
- Spolupracovať s PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation a internými, externými a akademickými partnermi pri vyhľadávaní, hodnotení, vývoji a zavádzaní nových technológií a metód.
Požiadavky
- Bakalársky, magisterský alebo doktorský titul z biológie, biochémie, biologického inžinierstva, chemického alebo biochemického inžinierstva alebo príbuzného odboru.
- Aspoň 15 rokov relevantnej praxe pri bakalárskom, 10 rokov pri magisterskom alebo 4 roky pri doktorskom vzdelaní v oblasti vývoja produktov alebo procesov biologických liekov či liekových konjugátov, technických služieb vo výrobe alebo príbuznej funkcie.
- Dobrá znalosť bioprocesov vrátane bunkových kultúr, centrifugácie, filtrácie, chromatografie, konjugácie a aseptického spracovania.
- Preukázaná schopnosť analyzovať údaje, vykonávať analýzu základných príčin a riešiť zložité technické problémy.
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti vrátane písania technických správ, prezentovania a spolupráce medzi tímami.
- Preukázané úspechy v dynamickom maticovom prostredí a pri medziodborovej spolupráci.
- Dobré porozumenie princípom biofarmaceutickej výroby a požiadavkám cGMP.
- Aktívne zapájanie sa do externých inovácií a sledovania trendov v odvetví.
- Skúsenosti s vedením menších projektov, koordináciou činností a riadením harmonogramov na dosiahnutie projektových cieľov.
- Schopnosť pracovať vo výrobných a laboratórnych podmienkach.
- Môže sa vyžadovať obmedzené cestovanie v rámci krajiny aj do zahraničia v rozsahu menej ako 5 %.
- Uprednostňujú sa skúsenosti s vedením pracovníkov.
Benefity
- Firemný bonus, ktorý čiastočne závisí od výsledkov spoločnosti a jednotlivca.
- Firemným príspevkom podporovaný plán 401(k).
- Dôchodkové zabezpečenie.
- Dovolenka.
- Zdravotné, zubné a zrakové poistenie a krytie liekov na predpis.
- Flexibilné benefity vrátane účtov s daňovým zvýhodnením na zdravotnú starostlivosť a starostlivosť o nezaopatrené osoby počas dňa.
- Životné poistenie a dávky pri úmrtí.
- Určité benefity v oblasti pracovného voľna a neprítomnosti.
- Benefity na podporu pohody vrátane programu pomoci zamestnancom, fitness benefitov a zamestnaneckých klubov a aktivít.