LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BioteknologiFarmaseutikalPenjagaan kesihatan
Eli Lilly and Company ialah syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan multinasional yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan, pengeluaran dan pengkomersialan ubat preskripsi. Kerjanya merangkumi bidang terapeutik seperti diabetes, onkologi, imunologi, neurosains dan kesakitan, dengan menggabungkan penyelidikan dan pembangunan, ujian klinikal, proses kawal selia, pengeluaran ubat biologi dan molekul kecil serta pengedaran global.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penasihat Penterjemahan dan Pelaksanaan Proses Penulenan

Memberi nasihat tentang pemindahan dan pelaksanaan proses penulenan merentasi biologik, ADC dan Tides. Menyokong pembuatan cGMP, penyiasatan, inovasi dan pemindahan teknologi di kemudahan Lilly di Indianapolis dan Lebanon.

USAmerika Syarikat
$130,500 – $211,200 / tahun
Di lokasiSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenterjemah

Penerangan

  • Memindahkan proses API dan bahan ubat daripada pembangunan ke Foundry, dengan tumpuan pada penulenan untuk biologik, ADC dan Tides.
  • Menilai kesesuaian loji dan kebolehskalaan, serta menyokong pelaksanaan yang betul sejak awal.
  • Memantau proses pembuatan dan menganalisis data eksperimen serta pengeluaran.
  • Menulis laporan teknikal, protokol dan dokumen kawalan perubahan.
  • Menyediakan dan menyemak dokumen teknikal, rekod kelompok, huraian proses dan penilaian risiko.
  • Memastikan pematuhan terhadap cGMP dan piawaian kawal selia.
  • Bekerjasama dengan pasukan Foundry dan fungsi PRD/CMC untuk mencapai matlamat projek dan piawaian kualiti produk.
  • Memimpin atau menyokong penyiasatan proses, menilai penyimpangan, mereka bentuk dan menjalankan kajian makmal, serta membantu CAPA.
  • Memberi input saintifik semasa audit dan sokongan di lantai pengeluaran untuk operasi kritikal.
  • Membimbing atau menyelia saintis dan juruteknik junior dalam prosedur makmal, analisis data dan aktiviti PTE.
  • Menyelesaikan masalah pengeluaran, mengenal pasti peluang penambahbaikan, serta melaksanakan teknologi atau prosedur baharu.
  • Bekerjasama dengan PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation serta rakan usaha sama dalaman, luaran dan akademik untuk mencari, menilai, membangunkan dan melaksanakan teknologi serta kaedah baharu.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda, sarjana atau kedoktoran dalam biologi, biokimia, kejuruteraan biologi, kejuruteraan kimia atau biokimia, atau bidang berkaitan.
  • Pengalaman berkaitan sekurang-kurangnya 15 tahun dengan ijazah sarjana muda, 10 tahun dengan ijazah sarjana, atau 4 tahun dengan ijazah kedoktoran dalam pembangunan produk atau proses biologik atau konjugat ubat, perkhidmatan teknikal pembuatan, atau fungsi berkaitan.
  • Pengetahuan kukuh tentang bioproses, termasuk kultur sel, pengemparan, penapisan, kromatografi, pengkonjugatan dan pemprosesan aseptik.
  • Keupayaan yang terbukti untuk menganalisis data, menjalankan analisis punca utama dan menyelesaikan cabaran teknikal yang kompleks.
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang, termasuk penulisan laporan teknikal, pembentangan dan kerjasama merentas pasukan.
  • Rekod kejayaan dalam persekitaran rentas fungsi, dinamik dan bermatriks.
  • Pemahaman yang baik tentang prinsip pembuatan biofarmaseutikal dan keperluan cGMP.
  • Penglibatan proaktif dengan inovasi luaran dan trend industri.
  • Pengalaman memimpin projek kecil, menyelaras aktiviti dan mengurus garis masa untuk mencapai matlamat projek.
  • Keupayaan bekerja dalam persekitaran pembuatan dan makmal.
  • Perjalanan domestik dan antarabangsa yang terhad, kurang daripada 5%, mungkin diperlukan.
  • Pengalaman penyeliaan diutamakan.

Faedah

  • Bonus syarikat yang sebahagiannya bergantung pada prestasi syarikat dan individu.
  • Pelan 401(k) tajaan syarikat.
  • Pencen.
  • Faedah cuti tahunan.
  • Perlindungan perubatan, pergigian, penglihatan dan ubat preskripsi.
  • Faedah fleksibel, termasuk akaun perbelanjaan fleksibel penjagaan kesihatan dan penjagaan harian tanggungan.
  • Insurans hayat dan faedah kematian.
  • Faedah cuti tertentu dan cuti ketidakhadiran.
  • Faedah kesejahteraan, termasuk program bantuan pekerja, faedah kecergasan, serta kelab dan aktiviti pekerja.