Eli Lilly and Company — міжнародна фармацевтична та медична компанія, що займається відкриттям, розробленням, виробництвом і комерціалізацією рецептурних лікарських засобів. Її діяльність охоплює такі терапевтичні напрями, як діабетологія, онкологія, імунологія, неврологія та знеболення, і включає наукові дослідження та розробки, клінічні випробування, регуляторні процедури, виробництво біологічних і низькомолекулярних препаратів, а також їхню глобальну дистрибуцію.
Радник із перенесення та впровадження процесів очищення
Консультуйте щодо перенесення та впровадження процесів очищення біопрепаратів, ADC і Tides. Підтримуйте виробництво за cGMP, розслідування, інновації та трансфер технологій на майданчиках Lilly в Індіанаполісі й Лівані.
Опис
- Переносити процеси виробництва АФІ та лікарських субстанцій зі стадії розробки до Foundry, зосереджуючись на очищенні біопрепаратів, ADC і Tides.
- Оцінювати відповідність виробничим майданчикам і масштабованість, підтримувати виконання з першого разу.
- Контролювати виробничі процеси й аналізувати експериментальні та виробничі дані.
- Готувати технічні звіти, протоколи та документи контролю змін.
- Готувати й перевіряти технічну документацію, протоколи серій, описи процесів та оцінки ризиків.
- Забезпечувати відповідність вимогам cGMP і нормативним стандартам.
- Співпрацювати з командами Foundry та підрозділами PRD/CMC для досягнення цілей проєктів і стандартів якості продукції.
- Керувати розслідуваннями процесів або брати в них участь, оцінювати відхилення, розробляти й проводити лабораторні дослідження, допомагати з CAPA.
- Надавати наукову експертизу під час аудитів і підтримувати критично важливі операції безпосередньо на виробництві.
- Наставляти молодших науковців і технічних фахівців або керувати ними в питаннях лабораторних процедур, аналізу даних і діяльності PTE.
- Усувати виробничі проблеми, визначати можливості для вдосконалення та впроваджувати нові технології або процедури.
- Співпрацювати з PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation, внутрішніми й зовнішніми партнерами та академічними організаціями для пошуку, оцінювання, розроблення і впровадження нових технологій та методів.
Вимоги
- Ступінь бакалавра, магістра або доктора з біології, біохімії, біологічної інженерії, хімічної чи біохімічної інженерії або суміжної дисципліни.
- Щонайменше 15 років відповідного досвіду зі ступенем бакалавра, 10 років зі ступенем магістра або 4 роки з докторським ступенем у розробленні продуктів чи процесів на основі біопрепаратів або кон’югатів лікарських засобів, технічному супроводі виробництва чи суміжній функції.
- Глибокі знання біопроцесів, зокрема культивування клітин, центрифугування, фільтрації, хроматографії, кон’югації та асептичного виробництва.
- Підтверджена здатність аналізувати дані, проводити аналіз першопричин і розв’язувати складні технічні завдання.
- Відмінні навички письмової та усної комунікації, зокрема підготовки технічних звітів, проведення презентацій і взаємодії між командами.
- Досвід успішної роботи в динамічному матричному середовищі з міжфункціональною взаємодією.
- Ґрунтовне розуміння принципів біофармацевтичного виробництва та вимог cGMP.
- Готовність активно взаємодіяти із зовнішніми інноваційними організаціями та стежити за галузевими тенденціями.
- Досвід керування невеликими проєктами, координації діяльності й дотримання строків для досягнення цілей проєктів.
- Здатність працювати у виробничому та лабораторному середовищі.
- Можуть знадобитися обмежені поїздки в межах країни та за кордон — менш як 5% робочого часу.
- Перевагою буде досвід керування працівниками.
Переваги
- Корпоративна премія, що частково залежить від результатів компанії та індивідуальних досягнень.
- Корпоративний пенсійний план 401(k).
- Пенсійне забезпечення.
- Оплачувана відпустка.
- Медичне та стоматологічне страхування, страхування зору й покриття витрат на рецептурні препарати.
- Гнучкі пільги, зокрема рахунки з гнучким використанням коштів на медичні витрати та догляд за утриманцями.
- Страхування життя та виплати в разі смерті.
- Окремі види оплачуваної відсутності та відпустки.
- Пільги для добробуту, зокрема програма допомоги працівникам, фітнес-пільги, клуби та заходи для працівників.