Eli Lilly and Company er et multinasjonalt legemiddel- og helseselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle, produsere og kommersialisere reseptbelagte legemidler. Arbeidet omfatter terapiområder som diabetes, onkologi, immunologi, nevrovitenskap og smertebehandling, og kombinerer forskning og utvikling med kliniske studier, regulatoriske prosesser, produksjon av biologiske legemidler og småmolekylære legemidler samt global distribusjon.
Rådgiver for overføring og gjennomføring av renseprosesser
Gi råd om overføring og gjennomføring av renseprosesser for biologiske legemidler, ADC-er og Tides. Støtt cGMP-produksjon, undersøkelser, innovasjon og teknologioverføring ved Lillys anlegg i Indianapolis og Lebanon.
Beskrivelse
- Overfør prosesser for API og virkestoff fra utvikling til Foundry, med fokus på rensing av biologiske legemidler, ADC-er og Tides.
- Vurder egnethet for anlegget og skalerbarhet, og støtt riktig utførelse fra første forsøk.
- Overvåk produksjonsprosesser og analyser eksperimentelle data og produksjonsdata.
- Skriv tekniske rapporter, protokoller og endringskontroller.
- Utarbeid og gjennomgå tekniske dokumenter, batchjournaler, prosessbeskrivelser og risikovurderinger.
- Sørg for at cGMP- og regulatoriske standarder overholdes.
- Samarbeid med Foundry-team og PRD/CMC-funksjoner for å nå prosjektmål og standarder for produktkvalitet.
- Led eller støtt prosessundersøkelser, vurder avvik, utform og gjennomfør laboratoriestudier, og bidra til CAPA-er.
- Bidra med faglige innspill under revisjoner og støtte kritiske operasjoner ute i produksjonen.
- Veiled eller følg opp yngre forskere og teknikere i laboratorieprosedyrer, dataanalyse og PTE-aktiviteter.
- Feilsøk produksjonsproblemer, identifiser forbedringsmuligheter og innfør ny teknologi eller nye prosedyrer.
- Samarbeid med PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation og interne, eksterne og akademiske samarbeidspartnere for å finne, evaluere, utvikle og innføre ny teknologi og nye metoder.
Krav
- Bachelor-, master- eller doktorgrad i biologi, biokjemi, biologisk ingeniørfag, kjemiteknikk eller biokjemisk ingeniørfag, eller et beslektet fagområde.
- Minst 15 års relevant erfaring med bachelorgrad, 10 år med mastergrad eller 4 år med doktorgrad innen produkt- eller prosessutvikling for biologiske legemidler eller legemiddelkonjugater, tekniske tjenester innen produksjon eller en beslektet funksjon.
- God kunnskap om bioprosesser, inkludert cellekultur, sentrifugering, filtrering, kromatografi, konjugering og aseptisk prosessering.
- Dokumentert evne til å analysere data, gjennomføre rotårsaksanalyser og løse komplekse tekniske utfordringer.
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner, inkludert teknisk rapportskriving, presentasjoner og samarbeid på tvers av team.
- Dokumenterte resultater fra tverrfaglige, dynamiske og matrisebaserte arbeidsmiljøer.
- God forståelse av prinsippene for biofarmasøytisk produksjon og cGMP-krav.
- Proaktivt engasjement i ekstern innovasjon og bransjetrender.
- Erfaring med å lede mindre prosjekter, koordinere aktiviteter og styre tidsplaner for å nå prosjektmål.
- Evne til å arbeide i produksjons- og laboratoriemiljøer.
- Begrensede reiser innenlands og internasjonalt på under 5 % kan være nødvendig.
- Erfaring med personalansvar er ønskelig.
Fordeler
- Selskapsbonus som delvis avhenger av selskapets og den enkeltes resultater.
- Selskapsfinansiert 401(k)-ordning.
- Pensjon.
- Ferieordning.
- Dekning av medisinske tjenester, tannpleie, synspleie og reseptbelagte legemidler.
- Fleksible ytelser, inkludert fleksible utgiftskontoer for helsetjenester og omsorg for pårørende på dagtid.
- Livsforsikring og dødsfallsytelser.
- Enkelte ytelser ved fravær og permisjon.
- Trivselsytelser, inkludert et støtteprogram for ansatte, treningsytelser samt ansattklubber og aktiviteter.