Eli Lilly and Company — международная фармацевтическая и медицинская компания, занимающаяся открытием, разработкой, производством и коммерциализацией рецептурных лекарственных препаратов. Её деятельность охватывает такие терапевтические направления, как диабетология, онкология, иммунология, неврология и обезболивание, и включает научные исследования и разработки, клинические испытания, регуляторные процедуры, производство биологических и низкомолекулярных препаратов, а также их глобальную дистрибуцию.
Советник по переносу и внедрению процессов очистки
Консультируйте по переносу и внедрению процессов очистки биопрепаратов, АЦК и Tides. Поддерживайте производство по cGMP, расследования, инновации и трансфер технологий на площадках Lilly в Индианаполисе и Ливане.
Описание
- Переносить процессы производства АФИ и лекарственных субстанций из разработки в Foundry, уделяя особое внимание очистке биопрепаратов, АЦК и Tides.
- Оценивать соответствие производственным площадкам и масштабируемость, поддерживать выполнение с первого раза.
- Контролировать производственные процессы и анализировать экспериментальные и производственные данные.
- Составлять технические отчеты, протоколы и документы управления изменениями.
- Готовить и проверять техническую документацию, протоколы серий, описания процессов и оценки рисков.
- Обеспечивать соответствие требованиям cGMP и нормативным стандартам.
- Работать с командами Foundry и подразделениями PRD/CMC для достижения целей проектов и стандартов качества продукции.
- Руководить расследованиями процессов или участвовать в них, оценивать отклонения, разрабатывать и проводить лабораторные исследования, содействовать выполнению CAPA.
- Предоставлять научную экспертизу во время аудитов и поддержку на производственной площадке при критически важных операциях.
- Наставлять младших научных сотрудников и технических специалистов или руководить ими в вопросах лабораторных процедур, анализа данных и деятельности PTE.
- Устранять производственные проблемы, выявлять возможности для улучшений и внедрять новые технологии или процедуры.
- Сотрудничать с PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation, внутренними и внешними партнерами, а также академическими организациями для поиска, оценки, разработки и внедрения новых технологий и методов.
Требования
- Степень бакалавра, магистра или доктора в области биологии, биохимии, биологической инженерии, химической или биохимической инженерии либо смежной дисциплины.
- Не менее 15 лет соответствующего опыта при наличии степени бакалавра, 10 лет при наличии степени магистра или 4 лет при наличии докторской степени в разработке продуктов или процессов на основе биопрепаратов либо конъюгатов лекарственных средств, техническом сопровождении производства или смежной сфере.
- Глубокие знания биопроцессов, включая культивирование клеток, центрифугирование, фильтрацию, хроматографию, конъюгацию и асептическое производство.
- Подтвержденное умение анализировать данные, проводить анализ первопричин и решать сложные технические задачи.
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации, включая подготовку технических отчетов, презентации и взаимодействие между командами.
- Успешный опыт работы в динамичной матричной среде с участием разных функций.
- Надлежащее понимание принципов биофармацевтического производства и требований cGMP.
- Готовность активно взаимодействовать с внешними инновационными организациями и следить за тенденциями отрасли.
- Опыт руководства небольшими проектами, координации работ и управления сроками для достижения проектных целей.
- Способность работать в производственных и лабораторных условиях.
- Могут потребоваться ограниченные поездки по стране и за рубеж — менее 5% рабочего времени.
- Предпочтителен опыт руководства сотрудниками.
Преимущества
- Корпоративная премия, размер которой частично зависит от результатов компании и индивидуальных достижений.
- Корпоративный пенсионный план 401(k).
- Пенсионное обеспечение.
- Оплачиваемый отпуск.
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения и покрытие расходов на рецептурные препараты.
- Гибкие льготы, включая счета с гибким использованием средств на медицинские расходы и уход за иждивенцами.
- Страхование жизни и выплаты в случае смерти.
- Некоторые виды оплачиваемого отсутствия и отпуска.
- Льготы для благополучия, включая программу помощи сотрудникам, льготы на фитнес, клубы и мероприятия для сотрудников.