Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company is een multinationaal farmaceutisch en gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van geneesmiddelen op recept. De activiteiten omvatten therapeutische gebieden zoals diabetes, oncologie, immunologie, neurowetenschappen en pijnbestrijding. Daarbij combineert het bedrijf onderzoek en ontwikkeling met klinische onderzoeken, regelgevingsprocessen, de productie van biologische en kleinemoleculaire geneesmiddelen en wereldwijde distributie.

Adviseur overdracht en uitvoering van zuiveringsprocessen

Adviseer over de overdracht en uitvoering van zuiveringsprocessen voor biologische geneesmiddelen, ADC’s en Tides. Ondersteun cGMP-productie, onderzoeken, innovatie en technologieoverdracht op Lilly-locaties in Indianapolis en Lebanon.

Beschrijving

  • Draag API- en werkzame-stofprocessen over vanuit de ontwikkeling naar de Foundry, met de nadruk op zuivering van biologische geneesmiddelen, ADC’s en Tides.
  • Beoordeel de geschiktheid voor de fabrieksschaal en de schaalbaarheid, en ondersteun een succesvolle uitvoering in één keer.
  • Volg productieprocessen en analyseer experimentele gegevens en productiegegevens.
  • Schrijf technische rapporten, protocollen en wijzigingsverzoeken.
  • Stel technische documenten, batchrecords, procesbeschrijvingen en risicobeoordelingen op en beoordeel ze.
  • Zorg voor naleving van cGMP- en wettelijke voorschriften.
  • Werk samen met Foundry-teams en PRD/CMC-functies om projectdoelen en productkwaliteitsnormen te behalen.
  • Leid procesonderzoeken of ondersteun deze, beoordeel afwijkingen, ontwerp en voer laboratoriumstudies uit en help bij CAPA’s.
  • Lever wetenschappelijke input tijdens audits en bied ondersteuning op de werkvloer bij kritieke werkzaamheden.
  • Begeleid of superviseer junior wetenschappers en technici bij laboratoriumprocedures, gegevensanalyse en PTE-activiteiten.
  • Los productieproblemen op, signaleer verbeterkansen en voer nieuwe technologieën of procedures in.
  • Werk samen met PRD, Process Engineering, Tech Lilly, Digital Innovation en interne, externe en academische partners om nieuwe technologieën en methoden te verkennen, beoordelen, ontwikkelen en implementeren.

Vereisten

  • Bachelor-, master- of doctoraatsdiploma in biologie, biochemie, biologische technologie, chemische of biochemische technologie of een verwant vakgebied.
  • Minimaal 15 jaar relevante ervaring met een bachelordiploma, 10 jaar met een masterdiploma of 4 jaar met een doctoraat in de ontwikkeling van biologische geneesmiddelen of geneesmiddelconjugaten of hun processen, technische ondersteuning van productie of een verwante functie.
  • Grondige kennis van bioprocessen, waaronder celkweek, centrifugatie, filtratie, chromatografie, conjugatie en aseptische verwerking.
  • Aantoonbaar vermogen om gegevens te analyseren, oorzaken te onderzoeken en complexe technische uitdagingen op te lossen.
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden, waaronder het schrijven van technische rapporten, presentaties en samenwerking tussen teams.
  • Bewezen succes in multidisciplinaire, dynamische en matrixorganisaties.
  • Goed begrip van principes voor biofarmaceutische productie en cGMP-vereisten.
  • Proactieve betrokkenheid bij externe innovatie en trends in de sector.
  • Ervaring met het leiden van kleine projecten, het coördineren van activiteiten en het beheren van planningen om projectdoelen te behalen.
  • Vermogen om in productie- en laboratoriumomgevingen te werken.
  • Beperkte binnenlandse en internationale reizen van minder dan 5% kunnen vereist zijn.
  • Ervaring met leidinggeven is een pré.

Voordelen

  • Bedrijfsbonus die deels afhankelijk is van de prestaties van het bedrijf en de individuele prestaties.
  • Door het bedrijf gesponsord 401(k)-pensioenplan.
  • Pensioen.
  • Vakantievoorzieningen.
  • Dekking voor medische zorg, tandheelkunde, oogzorg en geneesmiddelen op recept.
  • Flexibele voorzieningen, waaronder flexibele uitgavenrekeningen voor zorgkosten en kinderopvang voor afhankelijke personen.
  • Levensverzekering en nabestaandenuitkeringen.
  • Bepaalde verlof- en afwezigheidsregelingen.
  • Welzijnsvoorzieningen, waaronder een ondersteuningsprogramma voor werknemers, fitnessvoorzieningen en clubs en activiteiten voor werknemers.

Gerelateerde vacatures

CVS Health

Remote nurse consultant voor utilization management

CVS Health

Beoordeel complexe Medicare-wervelkolomcasussen en neem dekkingsbeslissingen voor CVS Health. Stem op bewijs gebaseerde zorg op afstand af met zorgverleners en zorgteams.

Openen
MassMutual

Senior consultant insiderdreigingen en bescherming van kritieke bedrijfsmiddelen

MassMutual
5.001 – 10.000 Medewerkers
FinanciënFintechVerzekeringen

Breng cyberrisico’s door menselijk handelen in kaart en help de kritieke bedrijfsmiddelen van MassMutual te beschermen. Analyseer toegangsrechten, gedrag en onderzoeken binnen bedrijfsbrede beveiligingsomgevingen.

Openen
Armanino

Senior consultant SOX en interne audit

Armanino

Leid SOX 404- en interne-auditopdrachten voor klanten van Armanino, van planning en controletests tot rapportage. Beoordeel interne beheersmaatregelen, controleer werkdocumenten en begeleid opdrachtteams.

Openen