Allucent 是一家咨询与医疗健康合作伙伴，帮助中小型生物科技公司推进药物开发流程中的治疗方案研发。其服务涵盖临床开发、临床药理学、监管策略、药物安全和药物警戒，支持项目从早期研究、临床试验一直到上市后监测。凭借超过 30 年的经验，以及在肿瘤、传染病、神经系统疾病、自身免疫性疾病和罕见病等领域的专业知识，Allucent 与生物科技团队合作，应对将新疗法推向市场过程中面临的科学、监管和运营挑战。
高级临床研究助理（合同制）
以合同制身份加入 Allucent，负责临床试验监查与研究中心管理。 支持法规事务、中心启动及符合规范的研究准备工作。
描述
- 负责指定临床试验的监查工作，涵盖中心启动、常规访视及结题。
- 确保遵循研究方案、GCP、ICH、SOP及适用法规。
- 与研究中心建立良好合作关系，担任主要联系人，并支持高质量数据收集。
- 解决研究中心问题，并及时升级相关事项，以维护试验完整性和受试者安全。
- 支持法规事务、研究中心启动及研究启动相关工作。
- 在以色列各地出差。
任职要求
- 至少五年负责复杂试验监查工作的经验；具有肿瘤或罕见病经验者优先。
- 熟悉ICH-GCP及法规指南。
- 能够自信地使用英语和当地语言沟通。
- 能够独立工作并处理相互竞争的优先事项。
- 愿意根据需要出差。