Allucent
Allucent
Allucent è un partner di consulenza e assistenza sanitaria che aiuta le aziende biotecnologiche di piccole e medie dimensioni a sviluppare terapie lungo il processo di sviluppo dei farmaci. I suoi servizi comprendono lo sviluppo clinico, la farmacologia clinica, la strategia normativa, la sicurezza dei farmaci e la farmacovigilanza, supportando i programmi dalla ricerca iniziale e dagli studi clinici fino alla sorveglianza post-commercializzazione. Con oltre 30 anni di esperienza e competenze in ambiti quali oncologia, malattie infettive, neurologia, patologie autoimmuni e malattie rare, Allucent collabora con i team biotecnologici per affrontare le sfide scientifiche, normative e operative legate all’immissione sul mercato di nuovi trattamenti.

Clinical Research Associate senior, collaboratore esterno

Monitora gli studi clinici e gestisce i centri sperimentali come collaboratore esterno di Allucent. Supporta le attività regolatorie, l’attivazione dei centri e l’avvio conforme degli studi.

Descrizione

  • Supervisiona il monitoraggio degli studi clinici assegnati, dall’avvio dei centri alle visite di routine e alla chiusura.
  • Mantiene la conformità ai protocolli di studio, alle GCP, alle linee guida ICH, alle procedure operative standard e alle normative applicabili.
  • Costruisce rapporti solidi con i centri, fungendo da referente principale e supportando la raccolta di dati di alta qualità.
  • Risolve i problemi dei centri e segnala le criticità per tutelare l’integrità dello studio e la sicurezza dei pazienti.
  • Supporta le attività regolatorie, l’attivazione dei centri e le attività di avvio degli studi.
  • Si sposta in tutto Israele.

Requisiti

  • Almeno cinque anni di esperienza nella guida delle attività di monitoraggio in studi complessi; è preferibile esperienza in oncologia o malattie rare.
  • Ottima conoscenza delle GCP ICH e delle indicazioni regolatorie.
  • Capacità di comunicare con sicurezza in inglese e nella lingua locale.
  • Capacità di lavorare in autonomia e gestire priorità concorrenti.
  • Disponibilità a viaggiare secondo necessità.