Allucent
Allucent
Allucent es un socio de consultoría y atención sanitaria que ayuda a las empresas biotecnológicas pequeñas y medianas a desarrollar terapias a lo largo del proceso de desarrollo de medicamentos. Sus servicios abarcan el desarrollo clínico, la farmacología clínica, la estrategia regulatoria, la seguridad de los medicamentos y la farmacovigilancia, y respaldan los programas desde la investigación inicial y los ensayos clínicos hasta la vigilancia posterior a la comercialización. Con más de 30 años de experiencia y conocimientos especializados en áreas como la oncología, las enfermedades infecciosas, la neurología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades raras, Allucent trabaja con equipos de biotecnología para abordar los desafíos científicos, regulatorios y operativos que implica llevar nuevos tratamientos al mercado.

Asociado sénior de investigación clínica, contratista

Supervisa ensayos clínicos y gestiona centros de investigación como contratista de Allucent. Apoya los asuntos regulatorios, la activación de centros y el inicio conforme de los estudios.

Descripción

  • Supervisa el seguimiento de los ensayos clínicos asignados, desde la iniciación de los centros hasta las visitas periódicas y el cierre.
  • Garantiza el cumplimiento de los protocolos del estudio, las BPC, las directrices de la ICH, los PNT y la normativa aplicable.
  • Establece relaciones sólidas con los centros, actúa como contacto principal y favorece la recopilación de datos de alta calidad.
  • Resuelve problemas de los centros y comunica las inquietudes para proteger la integridad del ensayo y la seguridad de los pacientes.
  • Apoya los asuntos regulatorios, la activación de centros y las actividades de inicio de los estudios.
  • Viaja por todo Israel.

Requisitos

  • Al menos cinco años de experiencia dirigiendo actividades de seguimiento en ensayos complejos; se valorará la experiencia en oncología o enfermedades raras.
  • Sólido conocimiento de las BPC de la ICH y de las directrices regulatorias.
  • Facilidad para comunicarse en inglés y en el idioma local.
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar prioridades simultáneas.
  • Disponibilidad para viajar según sea necesario.