Allucent
Allucent
Allucent je konzultačným a zdravotníckym partnerom, ktorý pomáha malým a stredne veľkým biotechnologickým spoločnostiam napredovať vo vývoji liečiv. Jeho služby zahŕňajú klinický vývoj, klinickú farmakológiu, regulačnú stratégiu, bezpečnosť liečiv a farmakovigilanciu, pričom podporujú programy od počiatočného výskumu a klinických skúšaní až po sledovanie po uvedení na trh. Vďaka viac ako 30 rokom skúseností a odborným znalostiam v oblastiach, ako sú onkológia, infekčné ochorenia, neurológia, autoimunitné ochorenia a zriedkavé choroby, Allucent pomáha biotechnologickým tímom riešiť vedecké, regulačné a prevádzkové výzvy spojené s uvedením nových liečebných postupov na trh.

Senior klinický výskumný pracovník, externý spolupracovník

Monitorujte klinické skúšania a spravujte pracoviská skúšajúcich ako externý spolupracovník spoločnosti Allucent. Podporujte regulačné záležitosti, aktiváciu pracovísk a riadny začiatok štúdií.

Popis

  • Dohliadajte na monitorovanie pridelených klinických skúšaní od iniciačnej návštevy pracoviska cez pravidelné návštevy až po ukončenie skúšania.
  • Dbajte na dodržiavanie protokolov štúdie, GCP, ICH, štandardných pracovných postupov a príslušných predpisov.
  • Budujte pevné vzťahy s pracoviskami, pôsobte ako ich hlavný kontaktný bod a podporujte zber kvalitných údajov.
  • Riešte problémy na pracoviskách a eskalujte obavy s cieľom chrániť integritu skúšania a bezpečnosť pacientov.
  • Podporujte regulačné záležitosti, aktiváciu pracovísk a činnosti súvisiace so začiatkom štúdie.
  • Cestujte po celom Izraeli.

Požiadavky

  • Aspoň päť rokov skúseností s vedením monitorovacích činností v komplexných klinických skúšaniach; skúsenosti v onkológii alebo pri zriedkavých ochoreniach sú výhodou.
  • Dobrá znalosť usmernení ICH-GCP a regulačných usmernení.
  • Sebavedomé komunikačné schopnosti v angličtine a miestnom jazyku.
  • Schopnosť pracovať samostatne a zvládať súbežné priority.
  • Ochota cestovať podľa potreby.