
Allucent เป็นพันธมิตรด้านการให้คำปรึกษาและการดูแลสุขภาพที่ช่วยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็กและขนาดกลางพัฒนาวิธีการรักษาผ่านกระบวนการพัฒนายา บริการของบริษัทครอบคลุมการพัฒนาทางคลินิก เภสัชวิทยาคลินิก กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยของยา และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา โดยสนับสนุนโครงการตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นและการทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการติดตามหลังวางจำหน่าย ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปีและความเชี่ยวชาญในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา โรคติดเชื้อ ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และโรคหายาก Allucent ทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีชีวภาพเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านวิทยาศาสตร์ กฎระเบียบ และการดำเนินงานในการนำวิธีการรักษาใหม่ออกสู่ตลาด
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส (สัญญาจ้าง)
ติดตามการทดลองทางคลินิกและดูแลศูนย์วิจัยในฐานะผู้รับจ้างกับ Allucent สนับสนุนงานกำกับดูแล การเริ่มดำเนินงานของศูนย์ และการเริ่มต้นการศึกษาตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- กำกับดูแลการติดตามการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย ตั้งแต่การเริ่มต้นที่ศูนย์วิจัย การเข้าตรวจตามปกติ ไปจนถึงการปิดการศึกษา
- ดูแลให้ปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา GCP, ICH, SOP และข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
- สร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับศูนย์วิจัย เป็นผู้ติดต่อหลัก และสนับสนุนการเก็บข้อมูลที่มีคุณภาพสูง
- แก้ไขปัญหาของศูนย์วิจัยและยกระดับประเด็นที่น่ากังวล เพื่อคุ้มครองความถูกต้องของการทดลองและความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม
- สนับสนุนงานกำกับดูแล การเริ่มดำเนินงานของศูนย์ และกิจกรรมเริ่มต้นการศึกษา
- เดินทางปฏิบัติงานทั่วประเทศอิสราเอล
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในการเป็นผู้นำงานติดตามการทดลองที่มีความซับซ้อน โดยจะพิจารณาเป็นพิเศษหากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาหรือโรคหายาก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับ ICH-GCP และแนวทางกำกับดูแล
- สื่อสารภาษาอังกฤษและภาษาท้องถิ่นได้อย่างมั่นใจ
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและจัดการลำดับความสำคัญของงานที่แข่งขันกันได้
- พร้อมเดินทางตามความจำเป็น