1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyLogistikaPoradenstvíZdravotní péčeAllucent je konzultační a zdravotnický partner, který pomáhá malým a středně velkým biotechnologickým společnostem posouvat léčebné postupy procesem vývoje léčiv. Jeho služby zahrnují klinický vývoj, klinickou farmakologii, regulační strategii, bezpečnost léčiv a farmakovigilanci a podporují programy od raného výzkumu a klinických studií až po poregistrační sledování. Díky více než 30 letům zkušeností a odborným znalostem v oblastech, jako jsou onkologie, infekční onemocnění, neurologie, autoimunitní onemocnění a vzácná onemocnění, Allucent pomáhá biotechnologickým týmům řešit vědecké, regulační a provozní výzvy spojené s uvedením nových léčebných postupů na trh.
Seniorní specialista klinických studií, smluvní spolupráce
Sledujte klinické studie a spravujte pracoviště zkoušejících v rámci smluvní spolupráce se společností Allucent. Podporujte regulatorní agendu, aktivaci pracovišť a zahájení studií v souladu s požadavky.
Popis
- Zajišťujte monitoring přidělených klinických studií od zahájení na pracovištích přes pravidelné návštěvy až po jejich ukončení.
- Dbejte na dodržování protokolů studií, GCP, ICH, standardních operačních postupů a příslušných předpisů.
- Budujte dobré vztahy s pracovišti, působte jako hlavní kontaktní osoba a podporujte sběr kvalitních dat.
- Řešte problémy na pracovištích a eskalujte záležitosti, které mohou ohrozit integritu studie nebo bezpečnost pacientů.
- Podporujte regulatorní agendu, aktivaci pracovišť a činnosti související se zahájením studií.
- Cestujte po Izraeli.
Požadavky
- Nejméně pět let zkušeností s vedením monitoringu komplexních studií; výhodou jsou zkušenosti v onkologii nebo u vzácných onemocnění.
- Dobrá znalost ICH-GCP a regulatorních pokynů.
- Jisté komunikační dovednosti v angličtině a místním jazyce.
- Schopnost pracovat samostatně a zvládat souběžné priority.
- Ochota cestovat podle potřeby.