Allucent 是一家提供諮詢服務的醫療健康合作夥伴，協助中小型生技公司推進藥物開發流程中的療法研發。其服務涵蓋臨床開發、臨床藥理學、法規策略、藥物安全與藥物警戒，支援專案從早期研究、臨床試驗一直到上市後監測。憑藉超過 30 年的經驗，以及在腫瘤、傳染病、神經系統疾病、自體免疫疾病和罕見疾病等領域的專業知識，Allucent 與生技團隊合作，應對將新療法推向市場過程中所面臨的科學、法規與營運挑戰。
資深臨床研究專員（承包商）
以承包商身分加入 Allucent，監查臨床試驗並管理研究者中心。 支援法規事務、中心啟動及合規的研究啟動作業。
說明
- 負責指定臨床試驗的監查工作，涵蓋中心啟動、例行訪視及結案。
- 確保遵循研究計畫、GCP、ICH、SOP及適用法規。
- 與研究中心建立良好合作關係，擔任主要聯絡窗口，並支援高品質資料收集。
- 解決研究中心問題並適時通報疑慮，以維護試驗完整性及受試者安全。
- 支援法規事務、研究中心啟動及研究啟動相關作業。
- 在以色列各地出差。
職位要求
- 至少五年負責複雜試驗監查工作的經驗；具腫瘤或罕見疾病經驗者優先。
- 熟悉ICH-GCP及法規指引。
- 能以英語及當地語言自信溝通。
- 能獨立工作並管理相互衝突的優先事項。
- 願意依需求出差。