1.001 – 5.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας ειδικευμένου εργαζομένουΕφοδιαστικήΣυμβουλευτικήΥγειονομική περίθαλψηΗ Allucent είναι συνεργάτης συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών υγείας που βοηθά μικρές και μεσαίες εταιρείες βιοτεχνολογίας να προωθούν θεραπείες σε όλη τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Οι υπηρεσίες της καλύπτουν την κλινική ανάπτυξη, την κλινική φαρμακολογία, τη ρυθμιστική στρατηγική, την ασφάλεια φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση, υποστηρίζοντας προγράμματα από την πρώιμη έρευνα και τις κλινικές δοκιμές έως την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας και τεχνογνωσία σε τομείς όπως η ογκολογία, τα λοιμώδη νοσήματα, η νευρολογία, τα αυτοάνοσα νοσήματα και οι σπάνιες ασθένειες, η Allucent συνεργάζεται με ομάδες βιοτεχνολογίας για να αντιμετωπίσει τις επιστημονικές, ρυθμιστικές και επιχειρησιακές προκλήσεις της κυκλοφορίας νέων θεραπειών στην αγορά.
Ανώτερος/η συνεργάτης κλινικής έρευνας, με σύμβαση έργου
Παρακολουθήστε κλινικές δοκιμές και διαχειριστείτε ερευνητικά κέντρα ως εξωτερικός συνεργάτης της Allucent. Υποστηρίξτε τις ρυθμιστικές υποθέσεις, την ενεργοποίηση κέντρων και την κανονιστική προετοιμασία για την έναρξη μελετών.
Περιγραφή
- Εποπτεύετε την παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών που σας ανατίθενται, από την ενεργοποίηση του κέντρου έως τις τακτικές επισκέψεις και το κλείσιμό του.
- Διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τα πρωτόκολλα μελέτης, το GCP, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και τους ισχύοντες κανονισμούς.
- Καλλιεργείτε ισχυρές σχέσεις με τα κέντρα, λειτουργείτε ως κύριο σημείο επαφής και υποστηρίζετε τη συλλογή δεδομένων υψηλής ποιότητας.
- Επιλύετε ζητήματα των κέντρων και κλιμακώνετε ανησυχίες, ώστε να προστατεύονται η ακεραιότητα της δοκιμής και η ασφάλεια των ασθενών.
- Υποστηρίζετε τις ρυθμιστικές υποθέσεις, την ενεργοποίηση κέντρων και τις δραστηριότητες έναρξης μελετών.
- Ταξιδεύετε σε όλο το Ισραήλ.
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον πέντε χρόνια εμπειρίας στην καθοδήγηση δραστηριοτήτων παρακολούθησης σε σύνθετες δοκιμές· επιθυμητή είναι η εμπειρία στην ογκολογία ή στις σπάνιες ασθένειες.
- Ισχυρή γνώση του ICH-GCP και των κανονιστικών οδηγιών.
- Άνετες δεξιότητες επικοινωνίας στα αγγλικά και στην τοπική γλώσσα.
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων.
- Διάθεση για ταξίδια όταν απαιτείται.