Allucent
Allucent
Allucent on konsultointi- ja terveydenhuoltokumppani, joka auttaa pieniä ja keskisuuria bioteknologiayrityksiä viemään hoitoja eteenpäin lääkekehitysprosessin eri vaiheissa. Sen palveluihin kuuluvat kliininen kehitys, kliininen farmakologia, sääntelystrategia, lääketurvallisuus ja lääketurvatoiminta. Allucent tukee ohjelmia varhaisesta tutkimuksesta ja kliinisistä tutkimuksista markkinoille tulon jälkeiseen seurantaan. Yli 30 vuoden kokemuksensa ja muun muassa onkologian, infektiosairauksien, neurologian, autoimmuunisairauksien ja harvinaissairauksien asiantuntemuksensa ansiosta Allucent auttaa bioteknologiatiimejä ratkaisemaan uusien hoitojen markkinoille tuomiseen liittyviä tieteellisiä, sääntelyyn liittyviä ja operatiivisia haasteita.

Kokenut kliinisten tutkimusten monitoroija, toimeksiantosuhde

Seuraa kliinisiä tutkimuksia ja hallinnoi tutkijakeskuksia toimeksiantosuhteessa Allucentilla. Tue sääntelyasioita, tutkimuskeskusten käynnistämistä ja tutkimusten vaatimustenmukaista aloitusta.

Kuvaus

  • Valvo nimettyjen kliinisten tutkimusten toteutusta tutkimuskeskusten aloituksesta säännöllisiin käynteihin ja tutkimusten päättämiseen asti.
  • Varmista tutkimussuunnitelmien, GCP:n, ICH:n, SOP-ohjeiden ja sovellettavien säädösten noudattaminen.
  • Rakenna vahvat suhteet tutkimuskeskuksiin, toimi niiden ensisijaisena yhteyshenkilönä ja tue laadukasta tiedonkeruuta.
  • Ratkaise tutkimuskeskusten ongelmia ja vie huolenaiheet eteenpäin tutkimuksen luotettavuuden ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi.
  • Tue sääntelyasioita, tutkimuskeskusten käynnistämistä ja tutkimusten aloitustoimia.
  • Matkusta eri puolilla Israelia.

Vaatimukset

  • Vähintään viiden vuoden kokemus vaativien tutkimusten seurannan johtamisesta; kokemus onkologiasta tai harvinaisista sairauksista katsotaan eduksi.
  • Vahva ICH-GCP:n ja sääntelyohjeistusten tuntemus.
  • Varmat viestintätaidot englanniksi ja paikallisella kielellä.
  • Kyky työskennellä itsenäisesti ja hallita samanaikaisia tehtäviä.
  • Valmius matkustaa tarpeen mukaan.