Allucent — консультационный и медицинский партнёр, помогающий небольшим и средним биотехнологическим компаниям продвигать лекарственные препараты на всех этапах их разработки. Компания оказывает услуги в области клинической разработки, клинической фармакологии, регуляторной стратегии, безопасности лекарственных средств и фармаконадзора, поддерживая программы от ранних исследований и клинических испытаний до пострегистрационного мониторинга. Обладая более чем 30-летним опытом и экспертизой в таких областях, как онкология, инфекционные заболевания, неврология, аутоиммунные состояния и редкие заболевания, Allucent помогает биотехнологическим командам решать научные, регуляторные и операционные задачи, связанные с выводом новых методов лечения на рынок.
Старший специалист по клиническим исследованиям, контрактная работа
Контролируйте клинические исследования и координируйте работу исследовательских центров по контракту в Allucent. Поддерживайте регуляторные процессы, открытие центров и соответствующий требованиям запуск исследований.
Описание
- Контролируйте проведение назначенных клинических исследований: от инициации центров до регулярных визитов и закрытия.
- Обеспечивайте соблюдение протоколов исследований, GCP, ICH, стандартных операционных процедур и применимых нормативных требований.
- Выстраивайте отношения с исследовательскими центрами, будьте основным контактным лицом и поддерживайте сбор данных высокого качества.
- Решайте вопросы, возникающие в центрах, и сообщайте о проблемах, чтобы защитить достоверность исследования и безопасность пациентов.
- Поддерживайте регуляторные процессы, открытие центров и мероприятия по запуску исследований.
- Путешествуйте по Израилю.
Требования
- Не менее пяти лет опыта руководства мониторингом сложных исследований; предпочтителен опыт в онкологии или редких заболеваниях.
- Хорошее знание ICH-GCP и нормативных рекомендаций.
- Уверенное владение английским и местным языком, навыки общения.
- Способность работать самостоятельно и расставлять приоритеты при выполнении нескольких задач.
- Готовность к необходимым поездкам.