Allucent هي شريك استشاري وفي مجال الرعاية الصحية يساعد شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة والمتوسطة على تطوير العلاجات عبر مراحل عملية تطوير الأدوية. تشمل خدماتها التطوير السريري، وعلم الأدوية السريري، والاستراتيجية التنظيمية، وسلامة الأدوية، والتيقظ الدوائي، مع دعم البرامج بدءًا من الأبحاث المبكرة والتجارب السريرية وصولًا إلى مراقبة ما بعد التسويق. وبفضل خبرة تمتد لأكثر من 30 عامًا وتخصصات تشمل مجالات مثل الأورام والأمراض المعدية وطب الأعصاب وأمراض المناعة الذاتية والأمراض النادرة، تتعاون Allucent مع فرق شركات التكنولوجيا الحيوية لمعالجة التحديات العلمية والتنظيمية والتشغيلية المرتبطة بطرح علاجات جديدة في السوق.
باحث سريري أول مشارك، بعقد مؤقت
راقب التجارب السريرية وأدر مواقع الباحثين بعقد مؤقت لدى Allucent. ادعم الشؤون التنظيمية وتفعيل المواقع وبدء الدراسات بما يتوافق مع المتطلبات.
الوصف
- تولَّ الإشراف على مراقبة التجارب السريرية المكلّف بها، بدءًا من تهيئة المواقع وحتى الزيارات الدورية وإغلاق الدراسة.
- حافظ على الامتثال لبروتوكولات الدراسة وممارسات GCP وإرشادات ICH والإجراءات التشغيلية الموحدة واللوائح المعمول بها.
- أنشئ علاقات قوية مع المواقع، وكن جهة الاتصال الرئيسية، وادعم جمع بيانات عالية الجودة.
- عالج مشكلات المواقع وصعّد المخاوف لحماية نزاهة التجربة وسلامة المرضى.
- ادعم الشؤون التنظيمية وتفعيل المواقع وأنشطة بدء الدراسة.
- سافر في أنحاء إسرائيل.
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في قيادة أنشطة المراقبة ضمن تجارب معقدة؛ وتُفضّل الخبرة في الأورام أو الأمراض النادرة.
- معرفة قوية بإرشادات ICH-GCP والتوجيهات التنظيمية.
- مهارات تواصل واثقة باللغة الإنجليزية واللغة المحلية.
- القدرة على العمل باستقلالية وإدارة أولويات متنافسة.
- الاستعداد للسفر حسب الحاجة.