Allucent er en konsulent- og helsepartner som hjelper små og mellomstore bioteknologiselskaper med å utvikle behandlinger gjennom legemiddelutviklingsprosessen. Selskapets tjenester omfatter klinisk utvikling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, legemiddelsikkerhet og legemiddelovervåking. Allucent støtter programmer fra tidlig forskning og kliniske studier til oppfølging etter markedsføring. Med mer enn 30 års erfaring og ekspertise innen blant annet onkologi, infeksjonssykdommer, nevrologi, autoimmune tilstander og sjeldne sykdommer samarbeider Allucent med bioteknologiteam for å håndtere de vitenskapelige, regulatoriske og operasjonelle utfordringene med å bringe nye behandlinger til markedet.
Senior Clinical Research Associate, konsulent
Overvåk kliniske studier og administrer studiesentre som konsulent hos Allucent. Bidra innen regulatoriske forhold, aktivering av studiesentre og oppstart av studier i samsvar med regelverket.
Beskrivelse
- Ha ansvar for monitorering av tildelte kliniske studier, fra oppstart ved studiesentre til rutinebesøk og avslutning.
- Sikre etterlevelse av studieprotokoller, GCP, ICH, SOP-er og gjeldende regelverk.
- Bygge gode relasjoner med studiesentrene, være primærkontakt og støtte datainnsamling av høy kvalitet.
- Løse problemer ved studiesentrene og eskalere bekymringer for å beskytte studiens integritet og pasientsikkerheten.
- Støtte regulatoriske forhold, aktivering av studiesentre og aktiviteter knyttet til oppstart av studier.
- Reise i hele Israel.
Krav
- Minst fem års erfaring med å lede monitoreringsaktiviteter i komplekse studier; erfaring innen onkologi eller sjeldne sykdommer er en fordel.
- God kunnskap om ICH-GCP og regulatorisk veiledning.
- Gode kommunikasjonsevner på engelsk og det lokale språket.
- Evne til å arbeide selvstendig og håndtere konkurrerende prioriteringer.
- Villighet til å reise ved behov.