Allucent ialah rakan perundingan dan penjagaan kesihatan yang membantu syarikat bioteknologi kecil dan sederhana memajukan terapi melalui proses pembangunan ubat. Perkhidmatannya merangkumi pembangunan klinikal, farmakologi klinikal, strategi kawal selia, keselamatan ubat dan farmakovigilans, dengan menyokong program daripada penyelidikan awal dan percubaan klinikal hingga pemantauan selepas pemasaran. Dengan pengalaman lebih 30 tahun serta kepakaran dalam bidang seperti onkologi, penyakit berjangkit, neurologi, keadaan autoimun dan penyakit jarang, Allucent bekerjasama dengan pasukan bioteknologi untuk menangani cabaran saintifik, kawal selia dan operasi dalam membawa rawatan baharu ke pasaran.
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan, Kontraktor
Pantau percubaan klinikal dan urus tapak penyiasat sebagai kontraktor bersama Allucent. Sokong hal ehwal kawal selia, pengaktifan tapak dan permulaan kajian yang patuh.
Penerangan
- Menyelia pemantauan bagi percubaan klinikal yang ditugaskan, daripada permulaan tapak hingga lawatan rutin dan penutupan kajian.
- Memastikan pematuhan terhadap protokol kajian, GCP, ICH, SOP dan peraturan yang berkenaan.
- Membina hubungan kukuh dengan tapak kajian, bertindak sebagai orang hubungan utama dan menyokong pengumpulan data berkualiti tinggi.
- Menangani isu tapak dan mengeskalasi kebimbangan demi melindungi integriti percubaan dan keselamatan pesakit.
- Menyokong hal ehwal kawal selia, pengaktifan tapak dan aktiviti permulaan kajian.
- Melakukan perjalanan ke seluruh Israel.
Keperluan
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman mengetuai aktiviti pemantauan dalam percubaan yang kompleks; pengalaman dalam bidang onkologi atau penyakit jarang diutamakan.
- Pengetahuan kukuh tentang ICH-GCP dan panduan kawal selia.
- Kemahiran komunikasi yang yakin dalam bahasa Inggeris dan bahasa tempatan.
- Keupayaan untuk bekerja secara berdikari dan mengurus keutamaan yang bersaing.
- Sanggup melakukan perjalanan mengikut keperluan.