1001 – 5000 Служители
Спонсор на виза за квалифициран работникЗдравеопазванеКонсултантски услугиЛогистикаAllucent е консултантски и здравен партньор, който помага на малки и средни биотехнологични компании да развиват терапии в процеса на разработване на лекарства. Услугите му обхващат клинична разработка, клинична фармакология, регулаторна стратегия, безопасност на лекарствата и фармакологична бдителност, като подпомагат програми от ранните изследвания и клиничните изпитвания до наблюдението след пускане на пазара. С над 30 години опит и експертни познания в области като онкология, инфекциозни заболявания, неврология, автоимунни състояния и редки заболявания, Allucent помага на биотехнологични екипи да се справят с научните, регулаторните и оперативните предизвикателства при пускането на нови лечения на пазара.
Старши клиничен изследовател, изпълнител по договор
Проследявайте клинични изпитвания и управлявайте центрове на изследователи като изпълнител по договор с Allucent. Подпомагайте регулаторните дейности, активирането на центрове и съобразеното с изискванията стартиране на проучвания.
Описание
- Наблюдавайте проследяването на възложените клинични изпитвания от стартирането на центъра през редовните посещения до приключването.
- Поддържайте съответствие с протоколите на проучването, GCP, ICH, стандартните оперативни процедури и приложимите разпоредби.
- Изграждайте стабилни взаимоотношения с центровете, бъдете основно лице за контакт и подпомагайте събирането на качествени данни.
- Решавайте проблеми в центровете и ескалирайте опасения, за да защитите целостта на изпитването и безопасността на пациентите.
- Подпомагайте регулаторните дейности, активирането на центрове и дейностите по стартиране на проучвания.
- Пътувайте из Израел.
Изисквания
- Най-малко пет години опит в ръководенето на дейности по проследяване в сложни изпитвания; опитът в онкологията или редките заболявания е предимство.
- Отлично познаване на ICH-GCP и регулаторните насоки.
- Уверени комуникационни умения на английски и местния език.
- Способност за самостоятелна работа и управление на конкуриращи се приоритети.
- Готовност за пътуване според нуждите.