Az Allucent olyan tanácsadó és egészségügyi partner, amely segít a kis- és közepes méretű biotechnológiai vállalatoknak a terápiák gyógyszerfejlesztési folyamaton keresztüli előmozdításában. Szolgáltatásai kiterjednek a klinikai fejlesztésre, a klinikai farmakológiára, a szabályozási stratégiára, a gyógyszerbiztonságra és a farmakovigilanciára, a programokat pedig a korai kutatástól és a klinikai vizsgálatoktól egészen a forgalomba hozatal utáni megfigyelésig támogatják. Az onkológia, a fertőző betegségek, a neurológia, az autoimmun betegségek és a ritka betegségek területén több mint 30 éves tapasztalattal és szakértelemmel rendelkező Allucent segít a biotechnológiai csapatoknak az új kezelések piacra juttatásával járó tudományos, szabályozási és működési kihívások kezelésében.
Vezető klinikai kutatási munkatárs, szerződéses
Vállalkozóként klinikai vizsgálatokat felügyel, és vizsgálóhelyeket irányít az Allucentnél. Támogatja a szabályozási ügyeket, a vizsgálóhelyek aktiválását és a szabályszerű vizsgálatindítást.
Leírás
- Felügyeli a kijelölt klinikai vizsgálatok monitorozását a vizsgálóhelyi indítástól a rutinviziteken át a lezárásig.
- Biztosítja a vizsgálati protokolloknak, a GCP-nek, az ICH-nek, az SOP-knak és a vonatkozó előírásoknak való megfelelést.
- Erős kapcsolatot épít ki a vizsgálóhelyekkel, elsődleges kapcsolattartóként működik, és támogatja a kiváló minőségű adatgyűjtést.
- Megoldja a vizsgálóhelyi problémákat, és jelzi az aggályokat a vizsgálat integritásának és a résztvevők biztonságának védelme érdekében.
- Támogatja a szabályozási ügyeket, a vizsgálóhelyek aktiválását és a vizsgálatindítási tevékenységeket.
- Izrael egész területén utazik.
Követelmények
- Legalább öt év tapasztalat összetett vizsgálatok monitorozási tevékenységeinek vezetésében; az onkológiai vagy ritka betegségekkel kapcsolatos tapasztalat előnyt jelent.
- Az ICH-GCP és a szabályozási iránymutatások alapos ismerete.
- Magabiztos kommunikáció angolul és a helyi nyelven.
- Önálló munkavégzés és egymással versengő prioritások kezelése.
- Készség az igény szerinti utazásra.