Allucent adalah mitra konsultasi dan layanan kesehatan yang membantu perusahaan bioteknologi kecil dan menengah mengembangkan terapi melalui proses pengembangan obat. Layanannya mencakup pengembangan klinis, farmakologi klinis, strategi regulasi, keamanan obat, dan farmakovigilans, dengan mendukung program sejak tahap penelitian awal dan uji klinis hingga pemantauan pascapemasaran. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun serta keahlian di bidang onkologi, penyakit menular, neurologi, kondisi autoimun, dan penyakit langka, Allucent bekerja sama dengan tim bioteknologi untuk mengatasi tantangan ilmiah, regulasi, dan operasional dalam menghadirkan pengobatan baru ke pasar.
Associate Riset Klinis Senior, Kontraktor
Pantau uji klinis dan kelola lokasi peneliti sebagai kontraktor bersama Allucent. Dukung urusan regulasi, aktivasi lokasi, dan persiapan studi yang patuh.
Deskripsi
- Mengawasi pemantauan uji klinis yang ditugaskan, mulai dari inisiasi lokasi hingga kunjungan rutin dan penutupan studi.
- Menjaga kepatuhan terhadap protokol studi, GCP, ICH, SOP, dan peraturan yang berlaku.
- Membangun hubungan yang kuat dengan lokasi penelitian, menjadi kontak utama, dan mendukung pengumpulan data berkualitas tinggi.
- Menangani masalah di lokasi dan mengeskalasi kekhawatiran untuk melindungi integritas uji klinis dan keselamatan pasien.
- Mendukung urusan regulasi, aktivasi lokasi, dan kegiatan persiapan studi.
- Melakukan perjalanan ke berbagai lokasi di Israel.
Persyaratan
- Memiliki pengalaman setidaknya lima tahun memimpin kegiatan pemantauan dalam uji klinis kompleks; pengalaman di bidang onkologi atau penyakit langka lebih diutamakan.
- Memiliki pengetahuan yang kuat tentang ICH-GCP dan panduan regulasi.
- Mampu berkomunikasi dengan percaya diri dalam bahasa Inggris dan bahasa setempat.
- Mampu bekerja secara mandiri dan mengelola prioritas yang bersaing.
- Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan.