Allucent er en konsulent- og sundhedspartner, der hjælper små og mellemstore biotekvirksomheder med at udvikle behandlinger gennem lægemiddeludviklingsprocessen. Virksomhedens tjenester omfatter klinisk udvikling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, lægemiddelsikkerhed og lægemiddelovervågning. Allucent understøtter programmer fra tidlig forskning og kliniske forsøg til overvågning efter markedsføring. Med mere end 30 års erfaring og ekspertise inden for blandt andet onkologi, infektionssygdomme, neurologi, autoimmune tilstande og sjældne sygdomme samarbejder Allucent med biotekteams om at håndtere de videnskabelige, regulatoriske og operationelle udfordringer ved at bringe nye behandlinger på markedet.
Senior Clinical Research Associate, konsulent
Overvåg kliniske forsøg, og administrer forsøgssteder som konsulent hos Allucent. Bidrag til regulatoriske forhold, aktivering af forsøgssteder og compliant opstart af studier.
Beskrivelse
- Overvåge monitoreringen af tildelte kliniske forsøg fra opstart på forsøgsstederne til rutinebesøg og afslutning.
- Sikre overholdelse af studieprotokoller, GCP, ICH, SOP'er og gældende regler.
- Opbygge stærke relationer til forsøgsstederne, være primær kontaktperson og understøtte dataindsamling af høj kvalitet.
- Løse problemer på forsøgsstederne og eskalere bekymringer for at beskytte forsøgets integritet og patientsikkerheden.
- Understøtte regulatoriske forhold, aktivering af forsøgssteder og aktiviteter ved opstart af studier.
- Rejse i hele Israel.
Krav
- Mindst fem års erfaring med at lede monitoreringsaktiviteter i komplekse forsøg; erfaring inden for onkologi eller sjældne sygdomme foretrækkes.
- Stærkt kendskab til ICH-GCP og regulatorisk vejledning.
- Sikre kommunikationsevner på engelsk og det lokale sprog.
- Evne til at arbejde selvstændigt og håndtere konkurrerende prioriteter.
- Villighed til at rejse efter behov.