Allucentは、製薬開発プロセスを通じて治療法の開発を前進させる中小規模のバイオテクノロジー企業を支援する、コンサルティングおよびヘルスケアパートナーです。臨床開発、臨床薬理学、規制戦略、医薬品安全性、ファーマコビジランスなどのサービスを提供し、初期研究や臨床試験から市販後調査まで、さまざまなプログラムを支援しています。30年以上にわたる経験と、腫瘍学、感染症、神経疾患、自己免疫疾患、希少疾患などの分野における専門知識を生かし、Allucentはバイオテクノロジー企業のチームと連携して、新たな治療法を市場に届ける際に生じる科学、規制、運用上の課題に取り組んでいます。
シニア臨床試験モニター（業務委託）
Allucentの業務委託担当者として、臨床試験のモニタリングと治験実施施設の管理を行います。 薬事業務、施設立ち上げ、規制に準拠した試験開始を支援します。
仕事内容
- 担当する臨床試験について、施設立ち上げから定期訪問、終了時までモニタリングを統括します。
- 試験実施計画書、GCP、ICH、SOPおよび適用される規制への準拠を維持します。
- 施設との良好な関係を構築し、主な窓口として質の高いデータ収集を支援します。
- 施設の問題を解決し、試験の完全性と被験者の安全を守るため、懸念事項を適切にエスカレーションします。
- 薬事業務、施設立ち上げ、試験開始に関する業務を支援します。
- イスラエル国内を出張します。
応募要件
- 複雑な試験のモニタリング業務を主導した経験が5年以上あること。腫瘍または希少疾患の経験があれば尚可。
- ICH-GCPおよび規制ガイダンスに関する十分な知識。
- 英語および現地語で自信を持ってコミュニケーションできること。
- 自立して業務に取り組み、複数の優先事項を管理できること。
- 必要に応じて出張できること。