Allucent is een advies- en gezondheidspartner die kleine en middelgrote biotechbedrijven helpt therapieën verder te ontwikkelen gedurende het hele geneesmiddelenontwikkelingsproces. De dienstverlening omvat klinische ontwikkeling, klinische farmacologie, regelgevingsstrategie, geneesmiddelenveiligheid en farmacovigilantie. Allucent ondersteunt programma’s vanaf vroeg onderzoek en klinische studies tot en met toezicht na marktintroductie. Met meer dan 30 jaar ervaring en expertise op onder meer het gebied van oncologie, infectieziekten, neurologie, auto-immuunziekten en zeldzame ziekten werkt Allucent samen met biotechteams om de wetenschappelijke, regelgevende en operationele uitdagingen bij het op de markt brengen van nieuwe behandelingen aan te pakken.
Senior Clinical Research Associate, opdrachtnemer
Monitor klinische onderzoeken en beheer onderzoekslocaties als opdrachtnemer bij Allucent. Ondersteun Regulatory Affairs, de activering van locaties en een conforme onderzoeksstart.
Beschrijving
- Houd toezicht op toegewezen klinische onderzoeken, van de initiatie van locaties via reguliere bezoeken tot de afsluiting.
- Zorg voor naleving van onderzoeksprotocollen, GCP, ICH, SOP's en toepasselijke regelgeving.
- Bouw sterke relaties met onderzoekslocaties op, fungeer als eerste aanspreekpunt en ondersteun hoogwaardige gegevensverzameling.
- Los problemen op locaties op en escaleer zorgen om de integriteit van het onderzoek en de patiëntveiligheid te beschermen.
- Ondersteun Regulatory Affairs, de activering van locaties en activiteiten voor de onderzoeksstart.
- Reis door heel Israël.
Vereisten
- Minimaal vijf jaar ervaring met het leiden van monitoringactiviteiten in complexe onderzoeken; ervaring met oncologie of zeldzame aandoeningen is een pré.
- Sterke kennis van ICH-GCP en regelgeving.
- Goede communicatieve vaardigheden in het Engels en de lokale taal.
- In staat om zelfstandig te werken en concurrerende prioriteiten te beheren.
- Bereidheid om te reizen wanneer dat nodig is.