Allucent — консалтинговий і медичний партнер, який допомагає малим і середнім біотехнологічним компаніям просувати лікарські препарати на всіх етапах їхньої розробки. Компанія надає послуги у сфері клінічної розробки, клінічної фармакології, регуляторної стратегії, безпеки лікарських засобів і фармаконагляду, підтримуючи програми від ранніх досліджень і клінічних випробувань до постреєстраційного моніторингу. Маючи понад 30 років досвіду та експертизу в таких галузях, як онкологія, інфекційні захворювання, неврологія, аутоімунні стани та рідкісні захворювання, Allucent допомагає біотехнологічним командам вирішувати наукові, регуляторні й операційні завдання, пов’язані з виведенням нових методів лікування на ринок.
Старший фахівець із клінічних досліджень, контрактна робота
Контролюйте клінічні дослідження та координуйте роботу дослідницьких центрів за контрактом в Allucent. Підтримуйте регуляторні процеси, відкриття центрів і належний запуск досліджень.
Опис
- Контролюйте проведення призначених клінічних досліджень: від ініціації центрів до планових візитів і закриття.
- Забезпечуйте дотримання протоколів досліджень, GCP, ICH, стандартних операційних процедур і застосовних нормативних вимог.
- Розбудовуйте взаємини з дослідницькими центрами, будьте основною контактною особою та підтримуйте збір даних високої якості.
- Вирішуйте питання, що виникають у центрах, і повідомляйте про проблеми, щоб захистити цілісність дослідження та безпеку пацієнтів.
- Підтримуйте регуляторні процеси, відкриття центрів і заходи із запуску досліджень.
- Подорожуйте Ізраїлем.
Вимоги
- Щонайменше п’ять років досвіду керування моніторингом складних досліджень; перевагою буде досвід в онкології або рідкісних захворюваннях.
- Ґрунтовне знання ICH-GCP і регуляторних настанов.
- Впевнені комунікативні навички англійською та місцевою мовами.
- Здатність працювати самостійно й керувати конкуруючими пріоритетами.
- Готовність подорожувати за потреби.