Allucent ist ein Beratungs- und Gesundheitspartner, der kleine und mittelständische Biotech-Unternehmen dabei unterstützt, Therapien durch den gesamten Prozess der Arzneimittelentwicklung voranzubringen. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Entwicklung, klinische Pharmakologie, regulatorische Strategie, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz. Dabei begleitet Allucent Programme von der frühen Forschung und klinischen Prüfung bis zur Überwachung nach der Marktzulassung. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung und Fachwissen unter anderem in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Autoimmunerkrankungen und seltene Krankheiten arbeitet Allucent mit Biotech-Teams zusammen, um die wissenschaftlichen, regulatorischen und operativen Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten bis zur Marktreife zu bewältigen.
Senior Clinical Research Associate (Auftragnehmer)
Überwachen Sie klinische Studien und betreuen Sie Prüferzentren als Auftragnehmer bei Allucent. Unterstützen Sie Regulatory Affairs, die Aktivierung der Prüfzentren und einen regelkonformen Studienstart.
Beschreibung
- Überwachen Sie zugewiesene klinische Studien von der Initiierung der Prüfzentren über regelmäßige Besuche bis zum Studienabschluss.
- Stellen Sie die Einhaltung von Studienprotokollen, GCP, ICH, SOPs und geltenden Vorschriften sicher.
- Bauen Sie vertrauensvolle Beziehungen zu den Prüfzentren auf, fungieren Sie als zentrale Ansprechperson und unterstützen Sie eine hochwertige Datenerhebung.
- Klären Sie Probleme an den Prüfzentren und eskalieren Sie Bedenken, um die Integrität der Studie und die Patientensicherheit zu schützen.
- Unterstützen Sie Regulatory Affairs, die Aktivierung der Prüfzentren und den Studienstart.
- Reisen Sie innerhalb Israels.
Anforderungen
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Leitung von Monitoring-Aktivitäten bei komplexen Studien; Erfahrung in der Onkologie oder mit seltenen Erkrankungen ist von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch und in der lokalen Sprache.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und konkurrierende Prioritäten zu bewältigen.
- Bereitschaft zu erforderlichen Reisen.