Allucent, küçük ve orta ölçekli biyoteknoloji şirketlerinin tedavileri ilaç geliştirme sürecinde ilerletmesine yardımcı olan bir danışmanlık ve sağlık hizmetleri ortağıdır. Şirketin hizmetleri klinik geliştirme, klinik farmakoloji, mevzuat stratejisi, ilaç güvenliliği ve farmakovijilansı kapsar; erken araştırma ve klinik çalışmalardan ruhsat sonrası izleme kadar programları destekler. Onkoloji, enfeksiyon hastalıkları, nöroloji, otoimmün hastalıklar ve nadir hastalıklar dahil çeşitli alanlarda 30 yılı aşkın deneyime ve uzmanlığa sahip olan Allucent, yeni tedavilerin pazara sunulmasında biyoteknoloji ekiplerinin bilimsel, mevzuata ilişkin ve operasyonel zorlukları ele almasına yardımcı olur.
Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu, Sözleşmeli
Allucent bünyesinde sözleşmeli olarak klinik araştırmaları izleyin ve araştırmacı merkezlerini yönetin. Mevzuat süreçlerini, merkez aktivasyonunu ve mevzuata uygun çalışma başlangıcını destekleyin.
Açıklama
- Atanan klinik araştırmaların merkez başlangıç ziyaretinden rutin ziyaretlere ve kapanışa kadar izlenmesini yürütün.
- Çalışma protokollerine, GCP, ICH, SOP'lere ve geçerli mevzuata uyumu sağlayın.
- Merkezlerle güçlü ilişkiler kurun, birincil iletişim noktası olarak görev yapın ve yüksek kaliteli veri toplanmasını destekleyin.
- Araştırmanın bütünlüğünü ve katılımcı güvenliğini korumak için merkez sorunlarını çözün ve endişeleri üst kademelere iletin.
- Mevzuat işleri, merkez aktivasyonu ve çalışma başlangıcı faaliyetlerini destekleyin.
- İsrail genelinde seyahat edin.
Gereksinimler
- Karmaşık araştırmalarda izleme faaliyetlerini yönetme konusunda en az beş yıllık deneyim; onkoloji veya nadir hastalıklar alanındaki deneyim tercih sebebidir.
- ICH-GCP ve mevzuat kılavuzları hakkında güçlü bilgi.
- İngilizce ve yerel dilde etkili iletişim becerileri.
- Bağımsız çalışabilme ve birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme.
- Gerektiğinde seyahat etmeye istekli olma.