Allucent는 중소 바이오테크 기업이 신약 개발 과정에서 치료제 개발을 진전시킬 수 있도록 지원하는 컨설팅 및 헬스케어 파트너입니다. 임상 개발, 임상 약리학, 규제 전략, 의약품 안전성, 약물감시 등 다양한 서비스를 제공하며, 초기 연구와 임상시험부터 시판 후 감시까지 각종 프로그램을 지원합니다. 30년 이상의 경험과 종양학, 감염병, 신경계 질환, 자가면역질환, 희귀질환 등의 분야에 대한 전문성을 바탕으로, Allucent는 바이오테크 팀과 협력해 새로운 치료제를 시장에 선보이는 과정에서 발생하는 과학적·규제적·운영상의 과제에 대응합니다.
시니어 임상시험 모니터요원(계약직)
Allucent의 계약직 담당자로 임상시험을 모니터링하고 시험기관을 관리합니다. 규제 업무, 기관 개시 및 규정에 부합하는 시험 시작을 지원합니다.
설명
- 담당 임상시험의 기관 개시부터 정기 방문 및 종료까지 모니터링을 총괄합니다.
- 시험계획서, GCP, ICH, SOP 및 적용되는 규정을 준수하도록 관리합니다.
- 시험기관과 원활한 관계를 구축하고 주요 연락 담당자로서 고품질 데이터 수집을 지원합니다.
- 시험기관의 문제를 해결하고 시험의 무결성과 대상자 안전을 위해 우려 사항을 상위에 보고합니다.
- 규제 업무, 시험기관 개시 및 시험 시작 활동을 지원합니다.
- 이스라엘 전역으로 출장합니다.
지원 자격
- 복잡한 시험의 모니터링 활동을 주도한 경력 5년 이상. 종양학 또는 희귀질환 경험 우대.
- ICH-GCP 및 규제 지침에 대한 풍부한 지식.
- 영어와 현지 언어로 자신 있게 소통할 수 있는 능력.
- 독립적으로 업무를 수행하고 여러 우선순위를 관리하는 능력.
- 필요에 따라 출장할 의향.