1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotnaAllucent to partner konsultingowy i medyczny, który pomaga małym i średnim firmom biotechnologicznym rozwijać terapie na każdym etapie procesu opracowywania leków. Firma świadczy usługi w zakresie rozwoju klinicznego, farmakologii klinicznej, strategii regulacyjnej, bezpieczeństwa leków i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wspierając programy od wczesnych badań i badań klinicznych po monitorowanie po wprowadzeniu produktu na rynek. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu i kompetencjom w obszarach takich jak onkologia, choroby zakaźne, neurologia, choroby autoimmunologiczne i choroby rzadkie Allucent pomaga zespołom biotechnologicznym sprostać wyzwaniom naukowym, regulacyjnym i operacyjnym związanym z wprowadzaniem nowych terapii na rynek.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych, kontrakt
Monitoruj badania kliniczne i zarządzaj ośrodkami badawczymi w ramach kontraktu z Allucent. Wspieraj sprawy regulacyjne, uruchamianie ośrodków i zgodne z wymogami rozpoczynanie badań.
Opis
- Nadzoruj monitoring przypisanych badań klinicznych od inicjacji ośrodków przez wizyty rutynowe po ich zamknięcie.
- Dbaj o zgodność z protokołami badań, GCP, ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi oraz obowiązującymi przepisami.
- Buduj dobre relacje z ośrodkami badawczymi, pełnij funkcję głównej osoby kontaktowej i wspieraj zbieranie danych wysokiej jakości.
- Rozwiązuj problemy ośrodków i eskaluj zastrzeżenia, aby chronić rzetelność badania i bezpieczeństwo pacjentów.
- Wspieraj sprawy regulacyjne, uruchamianie ośrodków i działania związane z rozpoczęciem badań.
- Podróżuj po Izraelu.
Wymagania
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w prowadzeniu monitoringu złożonych badań; preferowane doświadczenie w onkologii lub chorobach rzadkich.
- Dobra znajomość ICH-GCP i wytycznych regulacyjnych.
- Pewna komunikacja w języku angielskim i lokalnym.
- Umiejętność samodzielnej pracy i zarządzania konkurującymi priorytetami.
- Gotowość do wymaganych podróży.