1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistikAllucent är en konsult- och hälsovårdspartner som hjälper små och medelstora bioteknikföretag att utveckla behandlingar genom läkemedelsutvecklingsprocessen. Företagets tjänster omfattar klinisk utveckling, klinisk farmakologi, regulatorisk strategi, läkemedelssäkerhet och farmakovigilans. Allucent stödjer program från tidig forskning och kliniska prövningar till uppföljning efter lansering. Med mer än 30 års erfarenhet och expertis inom bland annat onkologi, infektionssjukdomar, neurologi, autoimmuna tillstånd och sällsynta sjukdomar samarbetar Allucent med bioteknikteam för att hantera de vetenskapliga, regulatoriska och operativa utmaningarna med att föra nya behandlingar till marknaden.
Senior Clinical Research Associate, konsult
Övervaka kliniska prövningar och hantera prövarställen som konsult hos Allucent. Stöd regulatoriska frågor, aktivering av prövarställen och en regelrätt studiestart.
Beskrivning
- Ansvara för övervakningen av tilldelade kliniska prövningar, från initiering av prövarställen till rutinbesök och avslut.
- Säkerställa efterlevnad av studieprotokoll, GCP, ICH, SOP:ar och tillämpliga regelverk.
- Bygga goda relationer med prövarställen, vara primär kontaktperson och stödja datainsamling av hög kvalitet.
- Lösa problem vid prövarställen och eskalera frågor för att skydda prövningens integritet och patientsäkerheten.
- Stödja regulatoriska frågor, aktivering av prövarställen och aktiviteter inför studiestart.
- Resa inom hela Israel.
Krav
- Minst fem års erfarenhet av att leda monitoreringsarbete i komplexa prövningar; erfarenhet av onkologi eller sällsynta sjukdomar är meriterande.
- Goda kunskaper om ICH-GCP och regulatorisk vägledning.
- Säker kommunikationsförmåga på engelska och det lokala språket.
- Förmåga att arbeta självständigt och hantera konkurrerande prioriteringar.
- Villighet att resa vid behov.