Allucent là đối tác tư vấn và chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học quy mô nhỏ và vừa đưa các liệu pháp tiến triển qua quy trình phát triển thuốc. Các dịch vụ của công ty bao gồm phát triển lâm sàng, dược lý lâm sàng, chiến lược quản lý, an toàn thuốc và cảnh giác dược, hỗ trợ các chương trình từ giai đoạn nghiên cứu ban đầu, thử nghiệm lâm sàng đến theo dõi sau khi thuốc được đưa ra thị trường. Với hơn 30 năm kinh nghiệm và chuyên môn trong các lĩnh vực như ung thư, bệnh truyền nhiễm, thần kinh, bệnh tự miễn và bệnh hiếm, Allucent hợp tác với các đội ngũ công nghệ sinh học để giải quyết những thách thức về khoa học, quản lý và vận hành trong quá trình đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, hợp đồng
Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng và quản lý cơ sở nghiên cứu với vai trò nhà thầu tại Allucent. Hỗ trợ công tác pháp quy, kích hoạt cơ sở và khởi động nghiên cứu đúng quy định.
Mô tả
- Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng được phân công, từ khởi động tại cơ sở đến các lần thăm khám định kỳ và kết thúc nghiên cứu.
- Đảm bảo tuân thủ đề cương nghiên cứu, GCP, ICH, SOP và các quy định hiện hành.
- Xây dựng quan hệ hợp tác tốt với các cơ sở nghiên cứu, làm đầu mối liên hệ chính và hỗ trợ thu thập dữ liệu chất lượng cao.
- Giải quyết vấn đề tại cơ sở và báo cáo các mối lo ngại để bảo vệ tính toàn vẹn của thử nghiệm và sự an toàn của người tham gia.
- Hỗ trợ công tác pháp quy, kích hoạt cơ sở và các hoạt động khởi động nghiên cứu.
- Đi công tác khắp Israel.
Yêu cầu
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm phụ trách hoạt động giám sát trong các thử nghiệm phức tạp; ưu tiên kinh nghiệm về ung thư hoặc bệnh hiếm.
- Am hiểu ICH-GCP và hướng dẫn pháp quy.
- Có kỹ năng giao tiếp tiếng Anh và ngôn ngữ địa phương tự tin.
- Có khả năng làm việc độc lập và quản lý các ưu tiên cạnh tranh.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần.