Allucent on konsultatsiooni- ja tervishoiupartner, kes aitab väikestel ja keskmise suurusega biotehnoloogiaettevõtetel ravimeetodeid ravimite väljatöötamise protsessis edasi arendada. Ettevõtte teenused hõlmavad kliinilist arendust, kliinilist farmakoloogiat, regulatiivset strateegiat, ravimiohutust ja ravimiohutuse järelevalvet, toetades programme alates varajasest teadustööst ja kliinilistest uuringutest kuni turuletulekujärgse jälgimiseni. Rohkem kui 30-aastase kogemuse ja muu hulgas onkoloogia, nakkushaiguste, neuroloogia, autoimmuunhaiguste ning haruldaste haiguste valdkonna teadmistega aitab Allucent biotehnoloogiameeskondadel lahendada uute ravimeetodite turuletoomisega seotud teaduslikke, regulatiivseid ja tegevuslikke probleeme.
Vanem kliiniliste uuringute monitor, lepinguline
Jälgi kliinilisi uuringuid ja halda uurimiskeskusi Allucenti lepingulise töötajana. Toeta regulatiivseid küsimusi, keskuste käivitamist ja nõuetekohast uuringu alustamist.
Kirjeldus
- Jälgi määratud kliiniliste uuringute kulgu alates keskuste avamisest kuni rutiinsete visiitide ja uuringu lõpetamiseni.
- Tagada uuringuplaanide, GCP, ICH, SOPide ja kehtivate nõuete järgimine.
- Loo uurimiskeskustega head suhted, ole nende peamine kontaktisik ning toeta kvaliteetset andmekogumist.
- Lahenda keskuste probleeme ja eskaleeri mured, et kaitsta uuringu usaldusväärsust ja patsientide ohutust.
- Toeta regulatiivseid küsimusi, keskuste käivitamist ja uuringu alustamise tegevusi.
- Reisi Iisraelis.
Nõuded
- Vähemalt viis aastat kogemust keerukate uuringute seiretegevuse juhtimisel; onkoloogia- või harvikhaiguste kogemus on eelis.
- Head teadmised ICH-GCP-st ja regulatiivsetest juhistest.
- Enesekindel suhtlusoskus inglise keeles ja kohalikus keeles.
- Oskus töötada iseseisvalt ja seada tähtsuse järjekorda mitu ülesannet.
- Valmisolek vajaduse korral reisida.