
Allucent یک شریک مشاورهای و حوزه سلامت است که به شرکتهای زیستفناوری کوچک و متوسط کمک میکند درمانها را در فرایند توسعه دارو پیش ببرند. خدمات این شرکت شامل توسعه بالینی، فارماکولوژی بالینی، راهبردهای مقرراتی، ایمنی دارو و پایش ایمنی است و از برنامهها در مراحل پژوهش اولیه و کارآزماییهای بالینی تا پایش پس از عرضه به بازار پشتیبانی میکند. Allucent با بیش از ۳۰ سال تجربه و تخصص در زمینههایی مانند سرطانشناسی، بیماریهای عفونی، عصبشناسی، بیماریهای خودایمنی و بیماریهای نادر، با تیمهای زیستفناوری همکاری میکند تا چالشهای علمی، مقرراتی و عملیاتیِ رساندن درمانهای جدید به بازار را برطرف کنند.
دستیار ارشد پژوهش بالینی، پیمانکار
بهعنوان پیمانکار Allucent بر کارآزماییهای بالینی نظارت کنید و مراکز پژوهشگران را مدیریت کنید. از امور مقرراتی، فعالسازی مراکز و شروع مطالعات مطابق با ضوابط پشتیبانی کنید.
توضیحات
- بر کارآزماییهای بالینی واگذارشده، از آغاز فعالیت مرکز تا بازدیدهای دورهای و بستن مطالعه نظارت کنید.
- رعایت پروتکلهای مطالعه، GCP، ICH، SOPها و مقررات قابلاجرا را حفظ کنید.
- با مراکز رابطهای مؤثر برقرار کنید، بهعنوان رابط اصلی فعالیت کنید و از گردآوری دادههای باکیفیت پشتیبانی کنید.
- برای حفظ یکپارچگی کارآزمایی و ایمنی بیماران، مسائل مراکز را حل کنید و نگرانیها را به سطوح بالاتر ارجاع دهید.
- از امور مقرراتی، فعالسازی مراکز و فعالیتهای آغاز مطالعه پشتیبانی کنید.
- در سراسر اسرائیل سفر کنید.
شرایط لازم
- حداقل پنج سال تجربه در رهبری فعالیتهای نظارتی در کارآزماییهای پیچیده؛ تجربه در انکولوژی یا بیماریهای نادر مزیت محسوب میشود.
- دانش قوی از ICH-GCP و راهنماییهای مقرراتی.
- مهارت ارتباطی مطمئن به زبان انگلیسی و زبان محلی.
- توانایی کار مستقل و مدیریت اولویتهای همزمان.
- آمادگی برای سفر در صورت نیاز.