1.001 – 5.000 Funcionários
Patrocinador de visto de trabalhador qualificadoConsultoriaCuidados de saúdeLogísticaA Allucent é uma parceira de consultoria e saúde que ajuda empresas de biotecnologia de pequeno e médio porte a avançar com terapias ao longo do processo de desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços abrangem desenvolvimento clínico, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e farmacovigilância, apoiando programas desde a pesquisa inicial e os ensaios clínicos até a vigilância pós-comercialização. Com mais de 30 anos de experiência e conhecimento especializado em áreas como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras, a Allucent trabalha com equipes de biotecnologia para enfrentar os desafios científicos, regulatórios e operacionais envolvidos em levar novos tratamentos ao mercado.
Associado sênior de pesquisa clínica, contratado
Monitore ensaios clínicos e gerencie centros de pesquisa como contratado da Allucent. Dê suporte a assuntos regulatórios, ativação de centros e início de estudos em conformidade.
Descrição
- Supervisione o monitoramento dos ensaios clínicos designados, desde a iniciação dos centros até as visitas periódicas e o encerramento.
- Mantenha a conformidade com os protocolos do estudo, as BPC, as diretrizes do ICH, os POPs e os regulamentos aplicáveis.
- Construa relacionamentos sólidos com os centros, seja o contato principal e apoie a coleta de dados de alta qualidade.
- Resolva problemas dos centros e encaminhe preocupações para proteger a integridade do ensaio e a segurança dos pacientes.
- Dê suporte a assuntos regulatórios, ativação de centros e atividades de início dos estudos.
- Viaje por Israel.
Requisitos
- Pelo menos cinco anos de experiência liderando atividades de monitoramento em ensaios complexos; experiência em oncologia ou doenças raras é desejável.
- Amplo conhecimento das BPC do ICH e das orientações regulatórias.
- Boa comunicação em inglês e no idioma local.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e gerenciar prioridades concorrentes.
- Disponibilidade para viajar conforme necessário.