Allucent je konzultantski i zdravstveni partner koji malim i srednjim biotehnološkim tvrtkama pomaže unaprijediti terapije kroz proces razvoja lijekova. Njegove usluge obuhvaćaju klinički razvoj, kliničku farmakologiju, regulatornu strategiju, sigurnost lijekova i farmakovigilanciju, pružajući podršku programima od ranih istraživanja i kliničkih ispitivanja do praćenja nakon stavljanja lijeka na tržište. S više od 30 godina iskustva i stručnosti u područjima kao što su onkologija, zarazne bolesti, neurologija, autoimune bolesti i rijetke bolesti, Allucent biotehnološkim timovima pomaže u rješavanju znanstvenih, regulatornih i operativnih izazova pri uvođenju novih terapija na tržište.
Viši suradnik za klinička istraživanja, vanjski suradnik
Pratite klinička ispitivanja i upravljajte istraživačkim centrima kao vanjski suradnik tvrtke Allucent. Podržavajte regulatorne poslove, aktivaciju centara i usklađen početak studija.
Opis
- Nadzirite praćenje dodijeljenih kliničkih ispitivanja, od pokretanja centra preko redovitih posjeta do završetka ispitivanja.
- Osigurajte usklađenost s protokolima studije, GCP-om, ICH-om, standardnim operativnim postupcima i primjenjivim propisima.
- Gradite čvrste odnose s centrima, budite njihova glavna kontaktna osoba i podržavajte prikupljanje kvalitetnih podataka.
- Rješavajte probleme u centrima i eskalirajte zabrinutosti radi zaštite integriteta ispitivanja i sigurnosti pacijenata.
- Podržavajte regulatorne poslove, aktivaciju centara i aktivnosti pokretanja studije.
- Putujte po cijelom Izraelu.
Zahtjevi
- Najmanje pet godina iskustva u vođenju aktivnosti praćenja u složenim ispitivanjima; iskustvo u onkologiji ili rijetkim bolestima prednost je.
- Dobro poznavanje smjernica ICH-GCP i regulatornih smjernica.
- Sigurne komunikacijske vještine na engleskom i lokalnom jeziku.
- Sposobnost samostalnog rada i upravljanja konkurentnim prioritetima.
- Spremnost na putovanja prema potrebi.