Novo Nordisk是一家全球性医疗健康公司，专注于开发肥胖症和糖尿病治疗方案，并在这些领域开展了超过25年的研究。公司成立于1923年，生产旨在支持患者应对不同人生阶段需求的药物，同时致力于加强产品的安全性与完整性，包括采取措施应对假药问题。其业务涵盖药物研发、患者护理，以及改善基本治疗可及性的更广泛工作。
初级临床研究助理
在南非为诺和诺德监查临床试验中心，支持受试者安全、数据可靠性和研究质量。 通过现场和远程访视开展基于风险的监查。
描述
- 通过现场和远程访视，运用基于风险的质量管理监查所负责的临床试验中心。
- 作为诺和诺德、临床试验中心与研究团队之间的主要联系人。
- 按照监查计划、方案、ICH-GCP、标准操作程序（SOP）及当地法规开展监查访视。
- 通过审查中心数据、解决差异和管理不良事件，保障受试者安全与数据完整性。
- 确保数据清理按计划进行。
- 根据研究进度、质量目标和临床运营关键绩效指标，监测受试者招募、留存、数据收集及中心表现。
- 培训并协助中心工作人员熟悉方案、流程和系统。
- 管理试验用产品、研究物资、设备及重要记录，包括研究者试验主文件（Investigator Trial Master File）。
- 确保试验随时满足检查要求，并协助审计和检查。
- 及时处理中心问题，必要时向上级报告。
- 向中心提供反馈并提出切实可行的改进建议。
- 与其他临床研究助理分享知识并提供支持。
- 向临床运营经理汇报。
- 参加研究者会议、临床研究助理培训以及本地和全球试验会议。
任职要求
- 生命科学或相关专业学士学位。
- 具备基础的良好临床规范（GCP）资质。
- 至少两年由行业赞助的临床研究经验，或至多一年临床研究助理（CRA）经验。
- 充分了解ICH-GCP、法规要求和临床试验方法。
- 熟练使用临床试验平台，例如电子数据采集（EDC）、临床试验管理系统（CTMS）和电子试验主文件系统（eTMF）。
- 具备良好的计划和时间管理能力。
- 能够细致处理多个试验中心及多项优先事项。
- 书面和口头沟通清晰。
- 能够与中心工作人员及各级同事建立互信的工作关系。
- 积极主动地解决问题。
- 愿意根据需要出差。
福利待遇
- 有机会在工作中成长并提升监查专业能力。
- 与经验丰富的临床研究助理、经理及更广泛的试验团队共同学习。
- 临床研究助理培训。
- 有机会参加国际研究会议。
- 参与研究者会议。
- 包容性招聘和平等机会。